살아있는 신장 기증자 MRI 연구
전산화 단층 혈관 조영술 및 신장 신티그래피와 비교하여 자기 공명 영상을 이용한 살아있는 신장 기증자의 포괄적인 형태학적 및 기능적 평가
잠재적인 살아있는 신장 기증자의 해부학적 구조, 맥관 구조 및 기능에 대한 정확한 수술 전 평가는 이식 시 신장 기증자와 수용자 모두에게 최적의 결과를 보장하는 데 중요합니다.
현재 복부 초음파 및 나선형 CT 혈관조영술은 신장의 해부학적 구조 및 혈관 상태를 평가하는 데 사용되고 신신티그라피는 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 이미징 프로토콜은 이 상대적으로 젊고 건강한 인구를 높은 방사선 선량과 잠재적으로 신독성 조영제에 노출시킵니다.
연구자들은 잠재적인 신장 기증자의 수술 전 평가에서 단일 MR 기반 검사가 현재의 다중 영상 검사 프로토콜만큼 빠르고 안전하며 비용 효율적이고 정확하다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
신장 기증자의 수술 전 정확한 평가는 기증자의 위험을 최소화하고 수혜자의 결과를 최적화하는 데 필수적입니다.
현재 수술 전 평가에는 초음파, CT 및 신장 신티그래피가 포함됩니다. 후자의 두 테스트는 환자를 높은 방사선 선량의 위험에 노출시킵니다. 또한 CT 혈관 조영술 동안 요오드화 조영제를 사용하면 신장 및 전신 독성의 위험이 증가할 수 있습니다.
MRI는 살아 있는 신장 기증자의 수술 전 평가를 위한 "원스톱 상점" 양식이 될 수 있습니다. MRI는 또한 방사선 노출과 잠재적인 신독성 요오드화 조영제 주입을 제거합니다.
이 연구의 목적은 단일 MR 기반 검사의 타당성을 테스트하고 정확성을 평가하여 잠재적인 살아있는 신장 기증자의 신장 해부학, 기능 및 혈관 상태를 종합적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 신장 질환이 없는 잠재적 신장 기증자(신장 기증자로서 초기 의학적 스크리닝 수행 및 추가 영상 평가 예정);
- 18-65세;
- 약물 없음(피임약과 비타민은 허용됨).
제외 기준:
- 임신;
- 18세 미만 또는 65세 초과;
- MRI 조영제 알러지, 페이스메이커 등 MRI에 대한 일반적인 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기증자의 MRI 검사 정확도
기간: 2 년
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잠재적인 신장 기증자의 신장 혈관 해부학 및 기능 평가를 위해 CT 혈관조영술 및 신신티그래피와 비교하여 포괄적인 신장 자기공명영상(MRI) 검사의 정확성을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 분석
기간: 2 년
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단일 MRI 검사로 US, CT 및 핵 신티그래피를 대체할 수 있는 가능성을 결정하기 위한 비용 분석 연구 수행
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UHN10-0202-A
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자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한