活体肾脏供体 MRI 研究
2012年1月13日 更新者：University Health Network, Toronto
磁共振成像与计算机断层扫描血管造影术和肾脏显像术的比较对活体肾脏供体的形态和功能进行综合评估
对潜在活体肾脏供体的解剖结构、脉管系统和功能进行准确的术前评估对于确保肾脏供体和受体在移植中获得最佳结果至关重要。
目前，腹部超声和螺旋CT血管造影用于评估肾脏解剖结构和血管状态，肾脏闪烁显像用于评估肾功能。 该成像协议将这个相对年轻和健康的人群暴露在高辐射剂量和可能具有肾毒性的造影剂中。
研究人员假设，在潜在肾脏捐献者的术前评估中，基于 MR 的单一检查与当前的多重成像检查方案一样更快、更安全、更具成本效益且准确。
研究概览
详细说明
对肾脏捐赠者进行准确的术前评估对于最大限度地降低捐赠者的风险和优化接受者的结果至关重要。
当前的术前评估包括超声、CT 和肾脏显像。 后两项测试使患者面临高辐射剂量的风险。 此外，在 CT 血管造影期间使用碘化造影剂可能会增加肾脏和全身毒性的风险。
MRI 可以成为活体肾脏捐献者术前评估的“一站式”模式。 MRI 还消除了辐射暴露和注射可能具有肾毒性的碘化造影剂。
本研究的目的是测试可行性并评估单一基于 MR 的检查的准确性，从而全面评估潜在活体肾脏捐献者的肾脏解剖结构、功能和血管状态。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有已知肾脏疾病的潜在肾脏捐献者（作为肾脏捐献者进行初步医学筛查并安排进一步影像学评估）；
- 年龄 18-65 岁；
- 没有药物（避孕药和维生素是可以接受的）。
排除标准：
- 怀孕;
- 年龄 <18 岁或 >65 岁；
- MRI造影剂过敏，MRI的一般禁忌症，如起搏器等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏捐献者 MRI 检查的准确性
大体时间：2年
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评估综合肾磁共振成像 (MRI) 检查与 CT 血管造影和肾脏闪烁显像相比的准确性，以评估潜在肾脏供体的肾血管解剖结构和功能。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本分析
大体时间：2年
|
进行成本分析研究，以确定通过单一 MRI 检查替代 US、CT 和核显像的可行性
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月20日
首次发布 (估计)
2011年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月13日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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