生体腎ドナーの MRI 研究
コンピュータ断層撮影血管造影および腎シンチグラフィーとの比較による、磁気共鳴画像法による生体腎ドナーの包括的な形態学的および機能的評価
移植において腎ドナーとレシピエントの両方にとって最適な結果を確保するには、潜在的な生体腎ドナーの解剖学的構造、血管系、および機能を術前に正確に評価することが重要です。
現在、腹部超音波検査とスパイラル CT 血管造影は腎臓の解剖学的構造と血管の状態を評価するために使用され、腎シンチグラフィーは腎機能を評価するために使用されています。 この画像化プロトコルでは、この比較的若くて健康な集団が高放射線量と腎毒性の可能性のある造影剤にさらされます。
研究者らは、潜在的な腎臓ドナーの術前評価における 1 回の MR ベースの検査は、現在の複数回の画像精密検査プロトコルと同様に、より迅速で安全、より費用対効果が高く、正確であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
腎臓ドナーの正確な術前評価は、ドナーのリスクを最小限に抑え、レシピエントの結果を最適化するために不可欠です。
現在の術前評価には、超音波、CT、腎シンチグラフィーが含まれます。 後の 2 つの検査では、患者が高放射線量のリスクにさらされます。 さらに、CT 血管造影中のヨード造影剤の使用は、腎臓および全身毒性のリスクを高める可能性があります。
MRI は、生体腎臓ドナーの術前評価のための「ワンストップショップ」手段となり得ます。 MRI では、放射線被曝や腎毒性の可能性があるヨウ素化造影剤の注入も排除されます。
この研究の目的は、可能性のある生体腎臓ドナーの腎臓の解剖学的構造、機能、血管の状態の包括的な評価を可能にする単一の MR ベースの検査の実現可能性をテストし、精度を評価することです。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知の腎疾患を持たない潜在的な腎ドナー(最初の医学的スクリーニングが実施され、腎ドナーとしてさらなる画像評価が予定されている)。
- 年齢 18 ~ 65 歳。
- 薬は使用しません(経口避妊薬やビタミン剤は使用できます)。
除外基準:
- 妊娠;
- 年齢 18 歳未満または 65 歳以上。
- MRI造影剤アレルギー、ペースメーカーなどのMRIに対する一般的な禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓提供者のMRI検査の精度
時間枠:2年
|
潜在的な腎臓ドナーの腎血管の解剖学的構造と機能を評価するための、CT血管造影や腎シンチグラフィーと比較した包括的な腎磁気共鳴画像法(MRI)検査の精度を評価する。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コスト分析
時間枠:2年
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US、CT、核シンチグラフィーを 1 回の MRI 検査で置き換えることの実現可能性を判断するためのコスト分析研究を実施する
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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