Étude IRM sur donneur vivant de rein
Évaluation morphologique et fonctionnelle complète d'un donneur vivant de rein avec imagerie par résonance magnétique et comparaison avec l'angiographie par tomodensitométrie et la scintigraphie rénale
Une évaluation préopératoire précise de l'anatomie, de la vascularisation et de la fonction d'un donneur de rein vivant potentiel est cruciale pour garantir des résultats optimaux pour le donneur de rein et le receveur en transplantation.
Actuellement, l'échographie abdominale et l'angioscanner spiralé sont utilisés pour évaluer l'anatomie rénale et l'état vasculaire, et la scintigraphie rénale pour évaluer la fonction rénale. Ce protocole d'imagerie expose cette population relativement jeune et en bonne santé à une forte dose de rayonnement et à des agents de contraste potentiellement néphrotoxiques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un seul examen basé sur l'IRM dans l'évaluation préopératoire d'un donneur de rein potentiel est plus rapide, plus sûr, plus rentable et aussi précis que le protocole actuel de bilan d'imagerie multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation préopératoire précise du donneur rénal est essentielle pour minimiser les risques pour le donneur et optimiser les résultats pour le receveur.
L'évaluation préopératoire actuelle comprend l'échographie, la tomodensitométrie et la scintigraphie rénale. Ces deux derniers tests exposent le patient au risque d'une forte dose de rayonnement. De plus, l'utilisation de produits de contraste iodés pendant l'angioscanner peut augmenter le risque de toxicité rénale et systémique.
L'IRM peut être une modalité « à guichet unique » pour l'évaluation préopératoire des donneurs de rein vivants. L'IRM élimine également l'exposition aux rayonnements et l'injection de produit de contraste iodé potentiellement néphrotoxique.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et d'évaluer la précision d'un seul examen basé sur l'IRM, permettant une évaluation complète de l'anatomie, de la fonction et de l'état vasculaire rénaux chez les donneurs de rein vivants potentiels.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs rénaux potentiels sans maladie rénale connue (dépistage médical initial effectué et programmé pour une évaluation ultérieure par imagerie en tant que donneur rénal) ;
- Âge 18-65 ans;
- Aucun médicament (les pilules contraceptives et les vitamines sont acceptables).
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Âge <18 ans ou >65 ans ;
- Allergie au contraste IRM, contre-indications générales à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'examen IRM chez les donneurs de rein
Délai: 2 années
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Évaluer la précision de l'examen complet d'imagerie par résonance magnétique (IRM) rénale par rapport à l'angioscanner et à la scintigraphie rénale pour l'évaluation de l'anatomie et de la fonction vasculaire rénale chez les donneurs potentiels de rein.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyse de coût
Délai: 2 années
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Réaliser une étude d'analyse des coûts pour déterminer la faisabilité du remplacement de l'échographie, de la tomodensitométrie et de la scintigraphie nucléaire par un seul examen IRM
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN10-0202-A
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