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Studio MRI su donatore renale vivente

13 gennaio 2012 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Valutazione morfologica e funzionale completa del donatore renale vivente con risonanza magnetica per immagini con confronto con angiografia tomografica computerizzata e scintigrafia renale

Un'accurata valutazione preoperatoria dell'anatomia, della vascolarizzazione e della funzione di un potenziale donatore di rene vivente è fondamentale per garantire risultati ottimali sia per il donatore di rene che per il ricevente nel trapianto.

Attualmente l'ecografia addominale e l'angiografia TC spirale sono utilizzate per valutare l'anatomia renale e lo stato vascolare e la scintigrafia renale per valutare la funzionalità renale. Questo protocollo di imaging espone questa popolazione relativamente giovane e sana a un'elevata dose di radiazioni e agenti di contrasto potenzialmente nefrotossici.

I ricercatori ipotizzano che un singolo esame basato sulla RM nella valutazione preoperatoria del potenziale donatore di rene sia più veloce, più sicuro, più conveniente e accurato quanto l'attuale protocollo di elaborazione di immagini multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'accurata valutazione preoperatoria del donatore renale è essenziale per ridurre al minimo i rischi per il donatore e ottimizzare i risultati per il ricevente.

L'attuale valutazione preoperatoria include ecografia, TC e scintigrafia renale. Gli ultimi due test sottopongono il paziente al rischio di un'elevata dose di radiazioni. Inoltre, l'uso di mezzi di contrasto iodati durante l'angiografia TC può aumentare il rischio di tossicità renale e sistemica.

La risonanza magnetica può essere una modalità "one-stop shop" per la valutazione preoperatoria dei donatori di rene viventi. La risonanza magnetica elimina anche l'esposizione alle radiazioni e l'iniezione di materiale di contrasto iodato potenzialmente nefrotossico.

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e valutare l'accuratezza di un singolo esame basato sulla RM, consentendo la valutazione completa dell'anatomia renale, della funzione e dello stato vascolare in potenziali donatori di rene vivi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Potenziali donatori renali senza malattia renale nota (screening medico iniziale eseguito e programmato per un'ulteriore valutazione di imaging come donatore renale);
  • Età 18-65 anni;
  • Nessun farmaco (pillole anticoncezionali e vitamine sono accettabili).

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • Età <18 anni o >65 anni;
  • Allergia al contrasto MRI, controindicazioni generali alla MRI come pacemaker, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'esame MRI nei donatori di rene
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare l'accuratezza dell'esame completo della risonanza magnetica renale (MRI) rispetto all'angiografia TC e alla scintigrafia renale per la valutazione dell'anatomia e della funzione vascolare renale nei potenziali donatori di rene.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dei costi
Lasso di tempo: 2 anni
Eseguire uno studio di analisi dei costi per determinare la fattibilità della sostituzione di US, TC e scintigrafia nucleare con un singolo esame MRI
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN10-0202-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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