Badanie MRI żywego dawcy nerki
Kompleksowa ocena morfologiczna i funkcjonalna żywego dawcy nerki za pomocą rezonansu magnetycznego w porównaniu z angiografią tomografii komputerowej i scyntygrafią nerek
Dokładna przedoperacyjna ocena anatomii, układu naczyniowego i funkcji potencjalnego żywego dawcy nerki ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnych wyników przeszczepu zarówno dla dawcy, jak i biorcy nerki.
Obecnie do oceny anatomii nerek i stanu naczyniowego wykorzystuje się ultrasonografię jamy brzusznej i angiografię spiralną CT, a do oceny czynności nerek – scyntygrafię nerek. Ten protokół obrazowania naraża tę stosunkowo młodą i zdrową populację na wysoką dawkę promieniowania i potencjalnie nefrotoksyczne środki kontrastowe.
Badacze stawiają hipotezę, że pojedyncze badanie oparte na rezonansie magnetycznym w przedoperacyjnej ocenie potencjalnego dawcy nerki jest szybszym, bezpieczniejszym, bardziej opłacalnym i równie dokładnym, jak obecny protokół wielu badań obrazowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna przedoperacyjna ocena dawcy nerki jest niezbędna, aby zminimalizować ryzyko dla dawcy i zoptymalizować wyniki dla biorcy.
Obecna ocena przedoperacyjna obejmuje ultrasonografię, tomografię komputerową i scyntygrafię nerek. Dwa ostatnie testy narażają pacjenta na wysoką dawkę promieniowania. Ponadto stosowanie jodowych środków kontrastowych podczas angiografii CT może zwiększać ryzyko toksyczności nerkowej i ogólnoustrojowej.
MRI może być metodą „kompleksowej obsługi” do przedoperacyjnej oceny żywych dawców nerki. MRI eliminuje również ekspozycję na promieniowanie i wstrzyknięcie potencjalnie nefrotoksycznego jodowanego środka kontrastowego.
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i ocena dokładności pojedynczego badania opartego na rezonansie magnetycznym, pozwalającego na kompleksową ocenę anatomii, funkcji i stanu naczyniowego nerek u potencjalnych żywych dawców nerki.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni dawcy nerki bez znanej choroby nerek (przeprowadzone wstępne badanie medyczne i zaplanowana dalsza ocena obrazowa jako dawca nerki);
- Wiek 18-65 lat;
- Żadnych leków (tabletki antykoncepcyjne i witaminy są dopuszczalne).
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża;
- Wiek <18 lat lub >65 lat;
- Alergia na kontrast MRI, ogólne przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność badania MRI u dawców nerek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena dokładności kompleksowego badania rezonansu magnetycznego nerek (MRI) w porównaniu z angiografią CT i scyntygrafią nerek w celu oceny anatomii i funkcji naczyń nerkowych u potencjalnych dawców nerek.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przeprowadzenie analizy kosztów w celu określenia wykonalności zastąpienia USG, CT i scyntygrafii jądrowej pojedynczym badaniem MRI
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN10-0202-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .