Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de resonancia magnética de donante renal vivo

13 de enero de 2012 actualizado por: University Health Network, Toronto

Evaluación morfológica y funcional integral del donante renal vivo con imágenes de resonancia magnética en comparación con la angiografía por tomografía computarizada y la gammagrafía renal

La evaluación preoperatoria precisa de la anatomía, la vasculatura y la función de un posible donante renal vivo es crucial para garantizar resultados óptimos tanto para el donante como para el receptor de riñón en el trasplante.

Actualmente se utilizan la ecografía abdominal y la angiografía por TC helicoidal para evaluar la anatomía renal y el estado vascular, y la gammagrafía renal para evaluar la función renal. Este protocolo de imagen expone a esta población relativamente joven y saludable a una alta dosis de radiación y agentes de contraste potencialmente nefrotóxicos.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un único examen basado en RM en la evaluación preoperatoria del posible donante de riñón es más rápido, más seguro, más rentable y tan preciso como el actual protocolo de diagnóstico por imágenes múltiples.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una evaluación preoperatoria precisa del donante renal es esencial para minimizar los riesgos para el donante y optimizar los resultados para el receptor.

La evaluación preoperatoria actual incluye ultrasonido, tomografía computarizada y gammagrafía renal. Las dos últimas pruebas someten al paciente al riesgo de una alta dosis de radiación. Además, el uso de medios de contraste yodados durante la angiografía por TC puede aumentar el riesgo de toxicidad renal y sistémica.

La resonancia magnética puede ser una modalidad de "ventanilla única" para la evaluación preoperatoria de los donantes vivos de riñón. La resonancia magnética también elimina la exposición a la radiación y la inyección de material de contraste yodado potencialmente nefrotóxico.

El propósito de este estudio es probar la viabilidad y evaluar la precisión de un solo examen basado en RM, lo que permite la evaluación integral de la anatomía renal, la función y el estado vascular en posibles donantes de riñón vivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes renales potenciales sin enfermedad renal conocida (examen médico inicial realizado y programado para una evaluación adicional por imágenes como donante renal);
  • Edad 18-65 años;
  • Sin medicamentos (las píldoras anticonceptivas y las vitaminas son aceptables).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo;
  • Edad <18 años o >65 años;
  • Alergia al contraste de resonancia magnética, contraindicaciones generales para resonancia magnética como marcapasos, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del examen de resonancia magnética en donantes de riñón
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la precisión del examen integral de imágenes por resonancia magnética (IRM) renal en comparación con la angiografía por TC y la gammagrafía renal para la evaluación de la anatomía y función vascular renal en donantes potenciales de riñón.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de costos
Periodo de tiempo: 2 años
Realizar un estudio de análisis de costos para determinar la viabilidad de reemplazar la ecografía, la tomografía computarizada y la gammagrafía nuclear por un solo examen de resonancia magnética.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UHN10-0202-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Donante renal vivo

Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir