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MRT-Studie mit lebenden Nierenspendern

13. Januar 2012 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Umfassende morphologische und funktionelle Beurteilung lebender Nierenspender mittels Magnetresonanztomographie im Vergleich zur computertomographischen Angiographie und Nierenszintigraphie

Eine genaue präoperative Beurteilung der Anatomie, des Gefäßsystems und der Funktion eines potenziellen lebenden Nierenspenders ist entscheidend, um optimale Ergebnisse für Nierenspender und -empfänger bei der Transplantation sicherzustellen.

Derzeit werden Bauchultraschall und Spiral-CT-Angiographie zur Beurteilung der Nierenanatomie und des Gefäßstatus sowie Nierenszintigraphie zur Beurteilung der Nierenfunktion eingesetzt. Dieses Bildgebungsprotokoll setzt diese relativ junge und gesunde Bevölkerung einer hohen Strahlendosis und potenziell nephrotoxischen Kontrastmitteln aus.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine einzelne MR-basierte Untersuchung bei der präoperativen Beurteilung eines potenziellen Nierenspenders schneller, sicherer, kostengünstiger und ebenso genau ist wie das aktuelle Protokoll zur Mehrfachbildgebung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue präoperative Beurteilung des Nierenspenders ist unerlässlich, um die Risiken für den Spender zu minimieren und die Ergebnisse für den Empfänger zu optimieren.

Die aktuelle präoperative Beurteilung umfasst Ultraschall, CT und Nierenszintigraphie. Die beiden letztgenannten Tests setzen den Patienten dem Risiko einer hohen Strahlendosis aus. Darüber hinaus kann die Verwendung jodhaltiger Kontrastmittel während der CT-Angiographie das Risiko einer renalen und systemischen Toxizität erhöhen.

Die MRT kann eine zentrale Anlaufstelle für die präoperative Beurteilung lebender Nierenspender sein. Durch die MRT entfällt außerdem die Strahlenbelastung und die Injektion potenziell nephrotoxischer jodhaltiger Kontrastmittel.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit zu testen und die Genauigkeit einer einzelnen MR-basierten Untersuchung zu bewerten, die eine umfassende Beurteilung der Nierenanatomie, -funktion und des Gefäßstatus bei potenziellen Lebendnierenspendern ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Potenzielle Nierenspender ohne bekannte Nierenerkrankung (erstes medizinisches Screening durchgeführt und zur weiteren bildgebenden Beurteilung als Nierenspender geplant);
  • Alter 18–65 Jahre;
  • Keine Medikamente (Antibabypillen und Vitamine sind akzeptabel).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft;
  • Alter <18 Jahre oder >65 Jahre;
  • MRT-Kontrastallergie, allgemeine Kontraindikationen für die MRT wie Herzschrittmacher usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der MRT-Untersuchung bei Nierenspendern
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Genauigkeit einer umfassenden Untersuchung der renalen Magnetresonanztomographie (MRT) im Vergleich zur CT-Angiographie und Nierenszintigraphie zur Beurteilung der Nierengefäßanatomie und -funktion bei potenziellen Nierenspendern.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
Durchführung einer Kostenanalysestudie zur Feststellung der Machbarkeit des Ersatzes von US-, CT- und Kernszintigraphie durch eine einzige MRT-Untersuchung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN10-0202-A

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