Levande njurdonator MRI-studie
Omfattande morfologisk och funktionell bedömning av levande njurdonator med magnetisk resonanstomografi med jämförelse med datortomografisk angiografi och njurscintigrafi
Noggrann preoperativ utvärdering av en potentiell levande njurgivares anatomi, kärl och funktion är avgörande för att säkerställa optimala resultat för både njurdonator och mottagare vid transplantation.
För närvarande används abdominalt ultraljud och spiral-CT-angiografi för att utvärdera njuranatomi och vaskulär status, och njurscintigrafi för att utvärdera njurfunktionen. Detta avbildningsprotokoll utsätter denna relativt unga och friska befolkning för en hög stråldos och potentiellt nefrotoxiska kontrastmedel.
Utredarna antar att en enda MR-baserad undersökning i den preoperativa utvärderingen av potentiella njurdonatorer är en snabbare, säkrare, mer kostnadseffektiv och lika exakt som det nuvarande upparbetningsprotokollet för flera avbildningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En noggrann preoperativ bedömning av njurdonatorn är väsentlig för att minimera riskerna för donatorn och optimera resultaten för mottagaren.
Den nuvarande preoperativa bedömningen inkluderar ultraljud, CT & njurscintigrafi. De två sistnämnda testerna utsätter patienten för risken för en hög stråldos. Dessutom kan användningen av jodhaltiga kontrastmedel under CT-angiografi öka risken för njur- och systemtoxicitet.
MRT kan vara en "one-stop shop"-modalitet för preoperativ bedömning av levande njurdonatorer. MRT eliminerar också strålningsexponering och injektion av potentiellt nefrotoxiskt joderat kontrastmaterial.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och utvärdera noggrannheten av en enda MR-baserad undersökning, vilket möjliggör en omfattande bedömning av njuranatomi, funktion och vaskulär status hos potentiella levande njurdonatorer.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Potentiella njurdonatorer utan känd njursjukdom (initial medicinsk screening utförd och planerad för ytterligare bildutvärdering som njurdonator);
- Ålder 18-65 år;
- Inga mediciner (p-piller och vitaminer är acceptabla).
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Ålder <18 år eller >65 år;
- MR-kontrastallergi, allmänna kontraindikationer mot MR som pacemaker m.m.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av MRT-undersökning hos njurdonatorer
Tidsram: 2 år
|
För att utvärdera noggrannheten av omfattande njurmagnetisk resonanstomografi (MRI) undersökning jämfört med CT-angiografi och njurscintigrafi för bedömning av njurvaskulär anatomi och funktion hos potentiella njurdonatorer.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnadsanalys
Tidsram: 2 år
|
Att utföra en kostnadsanalysstudie för att fastställa genomförbarheten av att ersätta amerikansk, CT och nukleär scintigrafi med en enda MRT-undersökning
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UHN10-0202-A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .