Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MRI žijících dárců ledvin

13. ledna 2012 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Komplexní morfologické a funkční posouzení žijícího dárce ledvin pomocí magnetické rezonance s porovnáním s počítačovou tomografickou angiografií a renální scintigrafií

Přesné předoperační vyhodnocení anatomie, vaskulatury a funkce potenciálního žijícího dárce ledviny je klíčové pro zajištění optimálních výsledků transplantace pro dárce i příjemce ledviny.

V současné době se používá ultrazvuk břicha a spirální CT angiografie k hodnocení anatomie ledvin a vaskulárního stavu a scintigrafie ledvin k hodnocení funkce ledvin. Tento zobrazovací protokol vystavuje tuto relativně mladou a zdravou populaci vysoké dávce záření a potenciálně nefrotoxickým kontrastním látkám.

Vyšetřovatelé předpokládají, že jediné vyšetření založené na MR při předoperačním hodnocení potenciálního dárce ledviny je rychlejší, bezpečnější, nákladově efektivnější a stejně přesné jako současný protokol zpracování více zobrazovacích metod.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesné předoperační posouzení dárce ledviny je nezbytné pro minimalizaci rizik pro dárce a optimalizaci výsledků pro příjemce.

Současné předoperační vyšetření zahrnuje ultrazvuk, CT a renální scintigrafii. Poslední dva testy vystavují pacienta riziku vysoké radiační dávky. Navíc použití jodovaných kontrastních látek během CT angiografie může zvýšit riziko renální a systémové toxicity.

MRI může být „one-stop shop“ modalitou pro předoperační hodnocení žijících dárců ledviny. MRI také eliminuje radiační zátěž a injekci potenciálně nefrotoxického jodovaného kontrastního materiálu.

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a vyhodnotit přesnost jediného vyšetření založeného na MR, které umožní komplexní posouzení anatomie ledvin, funkce a vaskulárního stavu u potenciálních živých dárců ledvin.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální dárci ledvin bez známého onemocnění ledvin (proveden počáteční lékařský screening a naplánovaný na další zobrazovací vyšetření jako dárce ledvin);
  • Věk 18-65 let;
  • Žádné léky (antikoncepční pilulky a vitamíny jsou přijatelné).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství;
  • Věk <18 let nebo >65 let;
  • Alergie na kontrast MRI, obecné kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vyšetření MRI u dárců ledvin
Časové okno: 2 roky
Zhodnotit přesnost komplexního vyšetření magnetickou rezonancí ledvin (MRI) ve srovnání s CT angiografií a renální scintigrafií pro posouzení anatomie a funkce renálních cév u potenciálních dárců ledvin.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza nákladů
Časové okno: 2 roky
Provést studii nákladové analýzy ke stanovení proveditelnosti nahrazení US, CT a nukleární scintigrafie jediným vyšetřením MRI
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHN10-0202-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živý dárce ledvin

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit