Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levende nyredonor MR-undersøgelse

13. januar 2012 opdateret af: University Health Network, Toronto

Omfattende morfologisk og funktionel vurdering af levende nyredonor med magnetisk resonansbilleddannelse med sammenligning med computertomografisk angiografi og nyrescintigrafi

Nøjagtig præoperativ evaluering af en potentiel levende nyredonors anatomi, vaskulatur og funktion er afgørende for at sikre optimale resultater for både nyredonor og -recipient ved transplantation.

I øjeblikket bruges abdominal ultralyd og spiral CT-angiografi til at evaluere renal anatomi og vaskulær status, og renal scintigrafi til at evaluere nyrefunktionen. Denne billeddannelsesprotokol udsætter denne relativt unge og sunde befolkning for en høj strålingsdosis og potentielt nefrotoksiske kontrastmidler.

Efterforskerne antager, at en enkelt MR-baseret undersøgelse i den præoperative evaluering af potentiel nyredonor er en hurtigere, sikrere, mere omkostningseffektiv og lige så præcis som den nuværende oparbejdningsprotokol for flere billeddannelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nøjagtig præoperativ vurdering af nyredonoren er afgørende for at minimere risikoen for donoren og optimere resultaterne for modtageren.

Den nuværende præoperative vurdering omfatter ultralyd, CT og nyrescintigrafi. De to sidstnævnte test udsætter patienten for en risiko for en høj stråledosis. Desuden kan brugen af ​​jodholdige kontrastmidler under CT-angiografi øge risikoen for nyre- og systemisk toksicitet.

MR kan være en "one-stop shop"-modalitet til præoperativ vurdering af levende nyredonorer. MR eliminerer også strålingseksponering og injektion af potentielt nefrotoksisk joderet kontrastmateriale.

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og evaluere nøjagtigheden af ​​en enkelt MR-baseret undersøgelse, hvilket muliggør en omfattende vurdering af nyrens anatomi, funktion og vaskulær status hos potentielle levende nyredonorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Potentielle nyredonorer uden kendt nyresygdom (indledende medicinsk screening udført og planlagt til yderligere billeddiagnostisk evaluering som nyredonor);
  • Alder 18-65 år;
  • Ingen medicin (p-piller og vitaminer er acceptable).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet;
  • Alder <18 år eller >65 år;
  • MR kontrastallergi, generelle kontraindikationer til MR som pacemaker mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af MR-undersøgelse hos nyredonorer
Tidsramme: 2 år
At evaluere nøjagtigheden af ​​omfattende Renal Magnetic Resonance Imaging (MRI) undersøgelse sammenlignet med CT angiografi og renal scintigrafi til vurdering af renal vaskulær anatomi og funktion hos potentielle nyredonorer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omkostningsanalyse
Tidsramme: 2 år
At udføre en omkostningsanalyseundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​at erstatte amerikansk, CT og nuklear scintigrafi med en enkelt MR-undersøgelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN10-0202-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende nyredonor

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner