Levende nyredonor MR-studie
Omfattende morfologisk og funksjonell vurdering av levende nyredonor med magnetisk resonansavbildning med sammenligning med computertomografisk angiografi og nyrescintigrafi
Nøyaktig preoperativ evaluering av en potensiell levende nyredonors anatomi, vaskulatur og funksjon er avgjørende for å sikre optimale resultater for både nyredonor og mottaker ved transplantasjon.
For tiden brukes abdominal ultralyd og spiral CT angiografi for å evaluere nyrenes anatomi og vaskulær status, og nyrescintigrafi for å evaluere nyrefunksjonen. Denne bildebehandlingsprotokollen utsetter denne relativt unge og friske befolkningen for en høy stråledose og potensielt nefrotoksiske kontrastmidler.
Etterforskerne antar at en enkelt MR-basert undersøkelse i den preoperative evalueringen av potensiell nyredonor er en raskere, tryggere, mer kostnadseffektiv og like nøyaktig som den nåværende opparbeidingsprotokollen for flere bildebehandlinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En nøyaktig preoperativ vurdering av nyredonoren er avgjørende for å minimere risikoen for donoren og optimalisere resultatene for mottakeren.
Den nåværende preoperative vurderingen inkluderer ultralyd, CT og nyrescintigrafi. De to sistnevnte testene utsetter pasienten for risiko for høy stråledose. Dessuten kan bruk av jodholdige kontrastmidler under CT-angiografi øke risikoen for nyre- og systemisk toksisitet.
MR kan være en "one-stop shop"-modalitet for preoperativ vurdering av levende nyredonorer. MR eliminerer også strålingseksponering og injeksjon av potensielt nefrotoksisk jodert kontrastmateriale.
Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og evaluere nøyaktigheten av en enkelt MR-basert undersøkelse, noe som muliggjør en omfattende vurdering av nyrenes anatomi, funksjon og vaskulær status hos potensielle levende nyredonorer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensielle nyredonorer uten kjent nyresykdom (innledende medisinsk screening utført og planlagt for ytterligere bildevurdering som nyredonor);
- Alder 18-65 år;
- Ingen medisiner (p-piller og vitaminer er akseptable).
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Alder <18 år eller >65 år;
- MR-kontrastallergi, generelle kontraindikasjoner mot MR som pacemaker o.l.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av MR-undersøkelse hos nyredonorer
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere nøyaktigheten av omfattende renal magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelse sammenlignet med CT angiografi og nyrescintigrafi for vurdering av renal vaskulær anatomi og funksjon hos potensielle nyredonorer.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnadsanalyse
Tidsramme: 2 år
|
Å utføre en kostnadsanalysestudie for å bestemme muligheten for å erstatte amerikansk, CT og nukleær scintigrafi med en enkelt MR-undersøkelse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UHN10-0202-A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .