Levende nierdonor MRI-onderzoek
Uitgebreide morfologische en functionele beoordeling van levende nierdonor met magnetische resonantiebeeldvorming in vergelijking met computertomografische angiografie en nierscintigrafie
Nauwkeurige preoperatieve evaluatie van de anatomie, het vaatstelsel en de functie van een potentiële levende nierdonor is cruciaal om optimale resultaten te garanderen voor zowel de nierdonor als de ontvanger van de transplantatie.
Momenteel worden abdominale echografie en spiraal-CT-angiografie gebruikt om de nieranatomie en vasculaire status te evalueren, en nierscintigrafie om de nierfunctie te evalueren. Dit beeldvormingsprotocol stelt deze relatief jonge en gezonde populatie bloot aan een hoge stralingsdosis en potentieel nefrotoxische contrastmiddelen.
De onderzoekers veronderstellen dat een enkel MR-gebaseerd onderzoek in de preoperatieve evaluatie van potentiële nierdonor sneller, veiliger, kosteneffectiever en even nauwkeurig is als het huidige protocol voor meervoudige beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nauwkeurige preoperatieve beoordeling van de nierdonor is essentieel om de risico's voor de donor te minimaliseren en de resultaten voor de ontvanger te optimaliseren.
De huidige preoperatieve beoordeling omvat echografie, CT en nierscintigrafie. De laatste twee tests stellen de patiënt bloot aan het risico van een hoge stralingsdosis. Bovendien kan het gebruik van jodiumhoudende contrastmiddelen tijdens CT-angiografie het risico op nier- en systemische toxiciteit verhogen.
MRI kan een "one-stop-shop"-modaliteit zijn voor preoperatieve beoordeling van levende nierdonoren. MRI elimineert ook blootstelling aan straling en de injectie van mogelijk nefrotoxisch jodiumhoudend contrastmateriaal.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen en de nauwkeurigheid van een enkel MR-gebaseerd onderzoek te evalueren, waardoor een uitgebreide beoordeling van de nieranatomie, -functie en vasculaire status bij potentiële levende nierdonoren mogelijk is.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële nierdonoren zonder bekende nierziekte (eerste medische screening uitgevoerd en gepland voor verdere beeldvormingsevaluatie als nierdonor);
- Leeftijd 18-65 jaar;
- Geen medicijnen (anticonceptiepillen en vitamines zijn acceptabel).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap;
- Leeftijd <18 jaar of >65 jaar;
- MRI-contrastallergie, algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van MRI-onderzoek bij nierdonoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het evalueren van de nauwkeurigheid van een uitgebreid MRI-onderzoek (Renal Magnetic Resonance Imaging) in vergelijking met CT-angiografie en nierscintigrafie voor de beoordeling van de anatomie en functie van de niervasculaire organen bij potentiële nierdonoren.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kostenanalyse
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een kostenanalyse uitvoeren om de haalbaarheid te bepalen van het vervangen van echografie, CT en nucleaire scintigrafie door een enkelvoudig MRI-onderzoek
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UHN10-0202-A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .