Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-исследование живого почечного донора

13 января 2012 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Комплексная морфофункциональная оценка живого почечного донора с помощью магнитно-резонансной томографии в сравнении с компьютерной томографической ангиографией и сцинтиграфией почек

Точная предоперационная оценка анатомии, сосудистой сети и функции потенциального живого донора почки имеет решающее значение для обеспечения оптимальных результатов как для донора почки, так и для реципиента при трансплантации.

В настоящее время УЗИ брюшной полости и спиральная КТ-ангиография используются для оценки анатомии почек и сосудистого статуса, а сцинтиграфия почек — для оценки функции почек. Этот протокол визуализации подвергает эту относительно молодую и здоровую популяцию высокой дозе облучения и потенциально нефротоксичным контрастным веществам.

Исследователи предполагают, что однократное МРТ-исследование в предоперационной оценке потенциального донора почки является более быстрым, безопасным, более экономичным и таким же точным, как текущий протокол множественной визуализации.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точная предоперационная оценка почечного донора необходима для минимизации рисков для донора и оптимизации результатов для реципиента.

Текущая предоперационная оценка включает УЗИ, КТ и сцинтиграфию почек. Последние два теста подвергают пациента риску высокой дозы облучения. Более того, использование йодсодержащих контрастных веществ во время КТ-ангиографии может увеличить риск почечной и системной токсичности.

МРТ может быть методом «одного окна» для предоперационной оценки живых доноров почек. МРТ также исключает лучевую нагрузку и введение потенциально нефротоксичного йодсодержащего контрастного вещества.

Целью данного исследования является проверка осуществимости и оценка точности однократного МРТ-обследования, позволяющего провести всестороннюю оценку анатомии, функции и сосудистого статуса почек у потенциальных живых доноров почек.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потенциальные доноры почки с неизвестным почечным заболеванием (проведен начальный медицинский скрининг и назначена дальнейшая визуализирующая оценка в качестве почечного донора);
  • Возраст 18-65 лет;
  • Никаких лекарств (допустимы противозачаточные таблетки и витамины).

Критерий исключения:

  • Беременность;
  • Возраст <18 лет или >65 лет;
  • Аллергия на МРТ-контраст, общие противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность МРТ-исследования у доноров почек
Временное ограничение: 2 года
Оценить точность комплексного исследования магнитно-резонансной томографии почек (МРТ) по сравнению с КТ-ангиографией и сцинтиграфией почек для оценки анатомии и функции почечных сосудов у потенциальных доноров почек.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ затрат
Временное ограничение: 2 года
Провести анализ затрат для определения целесообразности замены УЗИ, КТ и ядерной сцинтиграфии однократным МРТ-обследованием.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN10-0202-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться