- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280851
Estudo de ressonância magnética de doador renal vivo
Avaliação Morfológica e Funcional Abrangente de Doadores Renais Vivos com Ressonância Magnética Comparada à Angiografia Tomográfica Computadorizada e Cintilografia Renal
A avaliação pré-operatória precisa da anatomia, vasculatura e função de um potencial doador renal vivo é crucial para garantir resultados ideais tanto para o doador quanto para o receptor do transplante.
Atualmente, a ultrassonografia abdominal e a angiotomografia helicoidal são usadas para avaliar a anatomia renal e o estado vascular, e a cintilografia renal para avaliar a função renal. Este protocolo de imagem expõe esta população relativamente jovem e saudável a uma alta dose de radiação e agentes de contraste potencialmente nefrotóxicos.
Os investigadores levantam a hipótese de que um único exame baseado em RM na avaliação pré-operatória do potencial doador de rim é mais rápido, seguro, econômico e tão preciso quanto o atual protocolo de exames de múltiplas imagens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma avaliação pré-operatória precisa do doador renal é essencial para minimizar os riscos para o doador e otimizar os resultados para o receptor.
A avaliação pré-operatória atual inclui ultrassonografia, TC e cintilografia renal. Os dois últimos testes sujeitam o paciente ao risco de uma alta dose de radiação. Além disso, o uso de meio de contraste iodado durante a angiotomografia pode aumentar o risco de toxicidade renal e sistêmica.
A ressonância magnética pode ser uma modalidade "one-stop shop" para avaliação pré-operatória de doadores renais vivos. A RM também elimina a exposição à radiação e a injeção de material de contraste iodado potencialmente nefrotóxico.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e avaliar a precisão de um único exame baseado em RM, permitindo a avaliação abrangente da anatomia renal, função e estado vascular em potenciais doadores vivos de rim.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Potenciais doadores renais sem doença renal conhecida (triagem médica inicial realizada e agendada para posterior avaliação por imagem como doador renal);
- Idade 18-65 anos;
- Sem medicamentos (pílulas anticoncepcionais e vitaminas são aceitáveis).
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Idade <18 anos ou >65 anos;
- Alergia ao contraste de ressonância magnética, contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do exame de ressonância magnética em doadores de rim
Prazo: 2 anos
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Avaliar a precisão do exame completo de Ressonância Magnética Renal (MRI) em comparação com a angiotomografia e a cintilografia renal para a avaliação da anatomia e função vascular renal em potenciais doadores de rim.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de custos
Prazo: 2 anos
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Realizar um estudo de análise de custos para determinar a viabilidade de substituir US, TC e Cintilografia Nuclear por um único exame de RM
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UHN10-0202-A
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