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Estudo de ressonância magnética de doador renal vivo

13 de janeiro de 2012 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação Morfológica e Funcional Abrangente de Doadores Renais Vivos com Ressonância Magnética Comparada à Angiografia Tomográfica Computadorizada e Cintilografia Renal

A avaliação pré-operatória precisa da anatomia, vasculatura e função de um potencial doador renal vivo é crucial para garantir resultados ideais tanto para o doador quanto para o receptor do transplante.

Atualmente, a ultrassonografia abdominal e a angiotomografia helicoidal são usadas para avaliar a anatomia renal e o estado vascular, e a cintilografia renal para avaliar a função renal. Este protocolo de imagem expõe esta população relativamente jovem e saudável a uma alta dose de radiação e agentes de contraste potencialmente nefrotóxicos.

Os investigadores levantam a hipótese de que um único exame baseado em RM na avaliação pré-operatória do potencial doador de rim é mais rápido, seguro, econômico e tão preciso quanto o atual protocolo de exames de múltiplas imagens.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Uma avaliação pré-operatória precisa do doador renal é essencial para minimizar os riscos para o doador e otimizar os resultados para o receptor.

A avaliação pré-operatória atual inclui ultrassonografia, TC e cintilografia renal. Os dois últimos testes sujeitam o paciente ao risco de uma alta dose de radiação. Além disso, o uso de meio de contraste iodado durante a angiotomografia pode aumentar o risco de toxicidade renal e sistêmica.

A ressonância magnética pode ser uma modalidade "one-stop shop" para avaliação pré-operatória de doadores renais vivos. A RM também elimina a exposição à radiação e a injeção de material de contraste iodado potencialmente nefrotóxico.

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e avaliar a precisão de um único exame baseado em RM, permitindo a avaliação abrangente da anatomia renal, função e estado vascular em potenciais doadores vivos de rim.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Potenciais doadores renais sem doença renal conhecida (triagem médica inicial realizada e agendada para posterior avaliação por imagem como doador renal);
  • Idade 18-65 anos;
  • Sem medicamentos (pílulas anticoncepcionais e vitaminas são aceitáveis).

Critério de exclusão:

  • Gravidez;
  • Idade <18 anos ou >65 anos;
  • Alergia ao contraste de ressonância magnética, contra-indicações gerais para ressonância magnética, como marca-passo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do exame de ressonância magnética em doadores de rim
Prazo: 2 anos
Avaliar a precisão do exame completo de Ressonância Magnética Renal (MRI) em comparação com a angiotomografia e a cintilografia renal para a avaliação da anatomia e função vascular renal em potenciais doadores de rim.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise de custos
Prazo: 2 anos
Realizar um estudo de análise de custos para determinar a viabilidade de substituir US, TC e Cintilografia Nuclear por um único exame de RM
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHN10-0202-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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