Elävien munuaisten luovuttajien MRI-tutkimus
Elävän munuaisen luovuttajan kattava morfologinen ja toiminnallinen arviointi magneettikuvauksella verrattuna tietokonetomografiseen angiografiaan ja munuaisten skintigrafiaan
Mahdollisen elävän munuaisen luovuttajan anatomian, verisuonten ja toiminnan tarkka ennen leikkausta koskeva arviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa optimaaliset tulokset sekä munuaisen luovuttajalle että vastaanottajalle siirrossa.
Tällä hetkellä vatsan ultraääni- ja spiraali-CT-angiografiaa käytetään munuaisten anatomian ja verisuonten tilan arvioimiseen ja munuaisten tuikekuvaa munuaisten toiminnan arvioimiseen. Tämä kuvantamisprotokolla altistaa tämän suhteellisen nuoren ja terveen väestön suurelle säteilyannokselle ja mahdollisesti nefrotoksisille varjoaineille.
Tutkijat olettavat, että yksi MR-pohjainen tutkimus potentiaalisen munuaisenluovuttajan ennen leikkausta arvioitaessa on nopeampi, turvallisempi, kustannustehokkaampi ja yhtä tarkka kuin nykyinen usean kuvantamisen työprotokolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisen luovuttajan tarkka preoperatiivinen arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan minimoida luovuttajalle aiheutuvat riskit ja optimoida tulokset vastaanottajan kannalta.
Nykyinen preoperatiivinen arviointi sisältää ultraäänen, TT:n ja munuaisten skintigrafian. Kaksi jälkimmäistä testiä altistavat potilaan suuren säteilyannoksen riskin. Lisäksi jodattujen varjoaineiden käyttö TT-angiografian aikana voi lisätä munuais- ja systeemisen toksisuuden riskiä.
MRI voi olla "yhden luukun" menetelmä elävien munuaisten luovuttajien arvioinnissa ennen leikkausta. MRI eliminoi myös säteilyaltistuksen ja mahdollisesti nefrotoksisen jodatun varjoaineen injektion.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksittäisen MR-pohjaisen tutkimuksen toteutettavuutta ja tarkkuutta, mikä mahdollistaa mahdollisten elävien munuaisten luovuttajien munuaisten anatomian, toiminnan ja verisuonten tilan kattavan arvioinnin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdolliset munuaisten luovuttajat, joilla ei ole tunnettua munuaissairautta (alkuperäinen lääketieteellinen seulonta suoritettu ja suunniteltu jatkokuvaukseen munuaisten luovuttajana);
- Ikä 18-65 vuotta;
- Ei lääkkeitä (ehkäisypillerit ja vitamiinit hyväksytään).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta;
- MRI-kontrastiallergia, yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tutkimuksen tarkkuus munuaisten luovuttajilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida kattavan munuaisten magneettikuvauksen (MRI) tarkkuutta verrattuna CT-angiografiaan ja munuaisten scintigrafiaan munuaisten verisuonten anatomian ja toiminnan arvioimiseksi mahdollisilla munuaisten luovuttajilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suorittaa kustannusanalyysitutkimus, jolla määritetään mahdollisuutta korvata US-, CT- ja tumaleike yhdellä MRI-tutkimuksella
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN10-0202-A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .