Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní ryby a omega 3 mastné kyseliny pro prevenci rakoviny prsu

29. srpna 2019 aktualizováno: Steven Clinton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Omega 3 mastné kyseliny a prevence rakoviny prsu: Ochranné výhody zvýšené konzumace ryb

Výzkumné studie ukazují, že typ tuku ve stravě může ovlivnit riziko rakoviny prsu. Rybí tuk a ryby obsahují zvýšené množství omega 3 mastných kyselin, které podle laboratorních studií na myších a buňkách rakoviny prsu zastavují nebo zpomalují růst a vývoj buněk rakoviny prsu. Použití omega 3 mastných kyselin ke snížení rizika rozvoje rakoviny prsu u lidí nebylo dostatečně studováno. Konzumace ryb nebo rybího tuku může zvýšit množství omega 3 v prsou, což může snížit riziko rozvoje rakoviny prsu.

Osoby účastnící se této studie provádějí jednu z následujících činností: (1) užívají denně dvě kapsle doplňků s obsahem omega 3 mastných kyselin nebo (2) jedí několik porcí konzervovaného lososa/tuňáka týdně po dobu celkem tří měsíců. Množství omega 3 mastných kyselin v tělesných tkáních bude měřeno krevními testy a malým vzorkem prsního tuku získaného aspirací tenkou jehlou.

Tato studie je podporována finančními prostředky z National Fisheries Institute, Food Innovation Center of the Ohio State University a The Ohio State University Comprehensive Cancer Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle této studie jsou:

i.) Určete účinky zvýšené konzumace ryb na mastné kyseliny v séru a tukové tkáni prsu u žen s vysokým rizikem vzniku rakoviny prsu ve srovnání s doplňkem omega 3 mastných kyselin;

ii.) Posuďte dodržování a snášenlivost zvýšeného dietního příjmu ryb ve srovnání s doplňkem omega 3 mastných kyselin.

Mezi sekundární cíle patří:

iii.) Vyhodnoťte možné korelace mezi fyzikálními faktory, jako je index tělesné hmotnosti (BMI) a dietními faktory a účinky na cílovou tkáň.

iv.) Prozkoumejte další biomarkery jako náhradní koncové body pro měření účinků konzumace ryb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené riziko rakoviny prsu na základě rodinné anamnézy, osobní anamnézy
  • Normální mamograf, klinické vyšetření prsu v posledních 12 měsících
  • > 1 rok od těhotenství, laktace nebo chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná malignita nebo metastatická malignita jakéhokoli druhu
  • Sklon ke krvácení v anamnéze, užívání antikoagulačních léků
  • Neschopnost podstoupit aspiraci prsní tukové tkáně tenkou jehlou
  • Chronické užívání doplňků omega-3 mastných kyselin nebo pravidelná konzumace > 2 jídel/porcí ryb týdně během 3 měsíců před vstupem do studie nebo jakýchkoli jiných doplňků, které by mohly interagovat s doplňky omega-3 mastných kyselin
  • Známá citlivost nebo alergie na ryby
  • Stálý režim plné dávky aspirinu (325 mg/den nebo více), nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo přípravků obsahujících NSAID.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietní ryby (losos v konzervě, tuňák křídlatý)
Rybí produkty: Konzervy tuňáka křídlatého a lososa budou pacientovi poskytovány zdarma. Zásoby tuňáka a lososa budou poskytovány v množství dostatečném pro jeden měsíc denního příjmu subjektem. Je-li to žádoucí, může subjekt požadovat dostatečné množství, které umožní přípravu jídla pro rodinu nebo domácnost nejvýše dvakrát týdně. Štítky nebo části štítků z plechovek budou shromažďovány při měsíčních studijních návštěvách a zásoby v konzervách budou doplňovány měsíčně nebo v případě potřeby v častějších intervalech. Subjekty si budou moci ponechat nepoužité plechovky.
Jiný: Dietní ryby (losos v konzervě, tuňák křídlatý)
Účastníci randomizovaní do dietních ryb budou požádáni, aby začlenili ryby ve formě konzervovaného tuňáka křídlatého a lososa do svého jídelníčku ve čtyřech 6 oz porcích týdně po dobu 3 měsíců. Účastníci studie na dietním rybím rameni obdrží recepty s použitím konzervovaného lososa a/nebo tuňáka křídlatého. Subjektům, které chtějí připravit jídlo pro rodinu/domácnost, bude k dispozici dostatečné množství konzervovaného lososa/albacore. Dietní příjem bude hodnocen pomocí 3denních dietních záznamů (0 a 3 měsíce) a dotazníků o frekvenci jídla (0 a 3 měsíce). Budou poskytnuty ústní a písemné pokyny, jak vést záznamy o dietě s měřeným nebo váženým jídlem.
Ostatní jména:
  • rybí konzervy
EXPERIMENTÁLNÍ: Lovaza-Omega 3 kapsle mastných kyselin
Kapsle Lovaza budou pacientovi poskytovány zdarma. Pacientovi budou poskytnuty lahvičky s pilulkami se zaznamenaným datem zahájení a počtem pilulek. Dodatek bude poskytován v dostatečném množství po dobu jednoho měsíce. Lahvičky s pilulkami budou shromažďovány při měsíčních následných návštěvách a veškeré nepoužité kapsle budou zdokumentovány a zlikvidovány jako biologicky nebezpečný odpad.
Doplněk stravy: Lovaza-Omega 3 kapsle mastných kyselin
Studie bude vyžadovat měsíční návštěvy v 0, 1, 2 a 3 měsících studijní intervence. Při každé návštěvě bude odebrán vzorek séra nalačno, budou shromažďovány vlastní deníky (nežádoucí události, záznamy o dávkách doplňků omega 3 nebo přijatých/vynechaných rybích porcích) a bude zaznamenán počet pilulek / štítky z rybích konzerv. Léky a doplňky budou s účastníky přezkoumány při každé měsíční návštěvě. Při návštěvách kliniky v 0. a 3. měsíci bude provedena anamnéza a fyzikální vyšetření a aspirace prsní tukové tkáně tenkou jehlou (FNA). Doplňky Omega 3 budou vydávány v měsíčních dávkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profily mastných kyselin prsní tukové tkáně
Časové okno: 0 a 3 měsíce
0 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profily mastných kyselin v séru, membrány červených krvinek
Časové okno: 0 a 3 měsíce
0 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa D Yee, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-10024
  • NCI-2012-02933 (REGISTR: Clinical Trials Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit