Poissons alimentaires et acides gras oméga 3 pour la prévention du cancer du sein
Acides gras oméga 3 et prévention du cancer du sein : avantages protecteurs d'une consommation accrue de poisson
Des études de recherche montrent que le type de gras dans l'alimentation peut influer sur le risque de cancer du sein. L'huile de poisson et le poisson contiennent des quantités accrues d'acides gras oméga 3 qui semblent arrêter ou ralentir la croissance et le développement des cellules cancéreuses du sein dans des études en laboratoire sur des souris et des cellules cancéreuses du sein. L'utilisation d'acides gras oméga 3 pour réduire le risque de développement du cancer du sein chez l'homme n'a pas été suffisamment étudiée. Manger du poisson ou prendre de l'huile de poisson peut augmenter la quantité d'oméga 3 dans le sein, ce qui peut réduire le risque de développer un cancer du sein.
Les personnes participant à cette étude font l'une des choses suivantes : (1) prendre deux capsules par jour de suppléments d'acides gras oméga 3, ou (2) manger plusieurs portions de saumon/thon en conserve par semaine pendant un total de trois mois. Les quantités d'acides gras oméga 3 dans les tissus du corps seront mesurées par des tests sanguins et un petit échantillon de graisse mammaire obtenu par une aspiration à l'aiguille fine.
Cette étude est financée par le National Fisheries Institute, le Food Innovation Center de l'Ohio State University et le Comprehensive Cancer Center de l'Ohio State University.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont de :
i.) Déterminer les effets d'une consommation accrue de poisson sur les acides gras sériques et mammaires chez les femmes à haut risque de développer un cancer du sein par rapport à un supplément d'acides gras oméga 3 ;
ii.) Évaluer l'adhésion et la tolérabilité d'un apport alimentaire accru de poisson par rapport à un supplément d'acides gras oméga 3.
Les objectifs secondaires comprennent :
iii.) Évaluer les corrélations possibles entre les facteurs physiques tels que l'indice de masse corporelle (IMC) et les facteurs alimentaires et les effets sur les tissus cibles.
iv.) Explorer des biomarqueurs supplémentaires comme paramètres de substitution pour mesurer les effets de la consommation de poisson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Risque accru de cancer du sein en fonction des antécédents familiaux, des antécédents personnels
- Mammographie normale, examen clinique des seins au cours des 12 derniers mois
- >1 an après la grossesse, l'allaitement ou la chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Malignité concomitante ou malignité métastatique de tout type
- Antécédents de tendance hémorragique, utilisation de médicaments anticoagulants
- Incapacité à subir une aspiration à l'aiguille fine du tissu adipeux mammaire
- Utilisation chronique de suppléments d'acides gras oméga-3 ou consommation régulière de > 2 repas/portions de poisson par semaine dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude ou tout autre supplément qui pourrait interagir avec les suppléments d'acides gras oméga-3
- Sensibilité ou allergie connue au poisson
- Régime permanent d'aspirine à dose complète (325 mg/jour ou plus), d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de produits contenant des AINS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Poissons diététiques (saumon en conserve, germon)
Produits de la pêche : Des conserves de germon et de saumon seront fournies gratuitement au patient.
Les stocks de thon et de saumon seront fournis en quantités suffisantes pour un mois d'apport quotidien par le sujet.
S'il le souhaite, un sujet peut demander une quantité suffisante pour permettre la préparation d'un repas pour la famille ou le ménage pas plus de deux fois par semaine.
Les étiquettes ou parties d'étiquettes des boîtes seront collectées lors des visites d'étude mensuelles, et les fournitures en conserve seront réapprovisionnées tous les mois ou à des intervalles plus fréquents si nécessaire.
Les sujets seront autorisés à garder les canettes inutilisées.
|
Les participants randomisés pour le poisson diététique seront invités à incorporer du poisson sous forme de germon et de saumon en conserve dans leur alimentation à raison de quatre portions de 6 oz par semaine pendant 3 mois.
Les participants au volet poisson diététique de l'étude recevront des recettes à base de saumon et/ou de germon en conserve.
Une quantité suffisante de saumon/germon en conserve sera disponible pour les sujets qui souhaitent préparer un repas pour la famille/le ménage.
L'apport alimentaire sera évalué via des enregistrements de régime de 3 jours (0 et 3 mois) et des questionnaires de fréquence alimentaire (0 et 3 mois).
Des instructions verbales et écrites sur la façon de tenir des registres de régime, avec des aliments mesurés ou pesés, seront données.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Gélules d'acides gras Lovaza-Omega 3
Les gélules de Lovaza seront fournies gratuitement au patient.
Des flacons de pilules seront fournis au patient, avec la date de début et le nombre de pilules enregistrées.
Le supplément sera fourni en quantité suffisante pour un mois à la fois.
Les flacons de pilules seront collectés lors des visites de suivi mensuelles, et toutes les capsules inutilisées seront documentées et jetées en tant que déchets biologiques dangereux.
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L'étude nécessitera des visites mensuelles à 0, 1, 2 et 3 mois d'intervention de l'étude.
À chaque visite, un échantillon de sérum à jeun sera obtenu, des journaux d'auto-déclaration (événements indésirables, enregistrement des doses de suppléments d'oméga 3 ou des portions de poisson prises/manquées) seront collectés, et le nombre de pilules/étiquettes des boîtes de poisson sera enregistré.
Les médicaments et les suppléments seront passés en revue avec les participants à chaque visite mensuelle.
Lors des visites à la clinique à 0 et 3 mois, un examen des antécédents et un examen physique et une aspiration à l'aiguille fine (FNA) du sein adipeux seront effectués. Des suppléments d'oméga 3 seront distribués en quantités mensuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profils des acides gras du tissu adipeux mammaire
Délai: 0 et 3 mois
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0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profils d'acides gras du sérum, membranes des globules rouges
Délai: 0 et 3 mois
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0 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa D Yee, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-10024
- NCI-2012-02933 (ENREGISTREMENT: Clinical Trials Reporting Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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