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HIV 환자에서 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) Elastography의 정상값 평가

2012년 2월 1일 업데이트: Yonsei University

간기능 이상 및 만성 간질환이 없는 HIV 환자에서 ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) Elastography의 정상값 평가를 위한 전향적 연구

이것은 비정상적인 간 기능 및 만성 간 질환이 없는 HIV 환자의 음향 방사력 임펄스 엘라스토그래피 및 섬유스캔의 정상 값을 평가하기 위한 전향적 코호트 단일 센터 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 기능 장애가 있는 HIV 양성 환자는 높은 사망률 및 이환율과 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 현재까지 ARFI elastography는 만성 간질환에서 간섬유화 정도와 상관관계가 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 ARFI 속도는 HIV 환자에서 아직 보고되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 비정상적인 간기능 및 만성 간질환이 없는 HIV 환자를 모집하여 ARFI 속도와 간경직 값의 정상 범위를 확인하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Severance Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Chang Young Son, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간기능 이상 및 만성 간질환이 없는 HIV 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 20세
  • HIV 양성 환자
  • 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • HIV와 HBV 또는 HCV에 동시 감염됨
  • 다른 형태의 간 질환 병력
  • MRI 및 CT를 포함한 영상 소견의 육안적 이상
  • 간 상태에 대한 검사 이상(혈소판 수 < 150 x 103/ul, 공복 혈당 > 110 mg/dl, AST > 40 IU/L, ALT > 40 IU/L, 알부민 < 3.3 g/dl, 총 빌리루빈 > 1.2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, 페리틴 > 322 ng/ml)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 상태가 정상인 HIV 환자
간기능 이상 및 만성 간질환이 없는 HIV 환자
장치: 음향 방사력 임펄스 이미징
ARFI(Acousous Radiation Force Impulse) 영상은 각 환자에서 10회 측정하였다. 관심 부위는 정상적인 간 실질의 두께가 6cm 이상이고 큰 혈관이 없는 부위를 선택하였다. 검사를 표준화하기 위해 간 캡슐 아래 2cm의 측정 깊이를 선택했습니다.
다른 이름들:
  • ARFI 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 환자의 ARFI 속도 평가
기간: 2 년
ARFI 속도의 측정은 비 침습적 초음파 기술입니다. 기존의 초음파 검사와 동일한 프로브인 복부 볼록형 프로브로 시행합니다. 단기 지속 음향 방사력은 여기 영역에서 멀어지는 전단파 전파를 초래하고 초음파 상관 기반 방법을 사용하여 추적됩니다. 이 결과를 ARFI 속도라고 하며 초당 미터로 표시됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

협력자

Severance Hospital

수사관

  • 연구 의자: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • 수석 연구원: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2010-0027

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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