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Bewertung des Normalwerts der ARFI-Elastographie (Acoustic Radiation Force Impulse) bei HIV-Patienten

1. Februar 2012 aktualisiert von: Yonsei University

Prospektive Studie zur Bewertung des Normalwerts der ARFI-Elastographie (Acoustic Radiation Force Impulse) bei HIV-Patienten ohne abnormale Leberfunktion und chronische Lebererkrankung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohorten-Single-Center-Studie zur Beurteilung des Normalwerts der akustischen Strahlungskraftimpulselastographie und Fibroscan bei HIV-Patienten ohne Leberfunktionsstörung und chronische Lebererkrankung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei HIV-positiven Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde gezeigt, dass sie mit einer hohen Mortalität und Morbidität einhergehen. Bisher ist bekannt, dass die ARFI-Elastographie mit dem Grad der Leberfibrose bei chronischen Lebererkrankungen korreliert. Bei HIV-Patienten wurde jedoch noch nicht über die ARFI-Geschwindigkeit berichtet. Das Ziel dieser Studie bestand darin, den normalen Bereich der ARFI-Geschwindigkeit und des Lebersteifheitswerts zu ermitteln, indem HIV-Patienten ohne abnormale Leberfunktion und chronische Lebererkrankung rekrutiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Chang Young Son, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-Patienten ohne Leberfunktionsstörung und chronische Lebererkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 20 Jahre
  • HIV-positive Patienten
  • Die Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Koinfiziert mit HIV und HBV oder HCV
  • Vorgeschichte anderer Formen von Lebererkrankungen
  • Jede grobe Anomalie im bildgebenden Befund, einschließlich MRT und CT
  • Alle Laboranomalien bezüglich des Leberzustands (Thrombozytenzahl < 150 x 103/ul, Nüchternglukose > 110 mg/dl, AST > 40 IU/L, ALT > 40 IU/L, Albumin < 3,3 g/dl, Gesamtbilirubin > 1,2 mg /dl, GGT > 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, Ferritin > 322 ng/ml)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-Patienten mit normalem Leberstatus
HIV-Patienten ohne Leberfunktionsstörung und chronische Lebererkrankung
Gerät: Akustische Strahlungskraftimpulsabbildung
Akustische Strahlungskraftimpulse (ARFI)-Bildgebung wurden 10 Mal bei jedem Patienten gemessen. Der interessierende Bereich wurde in einem Bereich ausgewählt, in dem das normale Leberparenchym mindestens 6 cm dick und frei von großen Blutgefäßen war. Zur Standardisierung der Untersuchung wurde eine Messtiefe von 2 cm unterhalb der Leberkapsel gewählt.
Andere Namen:
  • ARFI-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der ARFI-Geschwindigkeit bei HIV-Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Messung der ARFI-Geschwindigkeit ist eine nichtinvasive Ultraschalltechnik. Sie wird mit einer konvexen Bauchsonde durchgeführt, die mit der herkömmlichen Ultraschallsonde identisch ist. Kurzfristige akustische Strahlungskräfte führen zu einer Scherwellenausbreitung vom Anregungsbereich weg und werden mit auf Ultraschallkorrelation basierenden Methoden verfolgt. Diese Ergebnisse werden als ARFI-Geschwindigkeit bezeichnet und in Metern pro Sekunde ausgedrückt
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Mitarbeiter

Severance Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Hauptermittler: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2010-0027

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