Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akustisen säteilyn voima-impulssin (ARFI) elastografian normaaliarvon arviointi HIV-potilailla

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University

Tuleva tutkimus akustisen säteilyn voimapulssin (ARFI) normaaliarvon arvioimiseksi HIV-potilailla, joilla ei ole epänormaalia maksan toimintaa ja kroonista maksasairautta

Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen kohorttitutkimus akustisen säteilyn voima-impulssin elastografian ja fibroskaanin normaaliarvon arvioimiseksi HIV-potilailla, joilla ei ole epänormaalia maksan toimintaa ja kroonista maksasairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-positiivisten potilaiden, joilla on maksan toimintahäiriö, on osoitettu korreloivan korkean kuolleisuuden ja sairastuvuuden kanssa. Tähän mennessä ARFI-elastografian on tiedetty korreloivan maksafibroosin asteen kanssa kroonisessa maksasairaudessa. ARFI:n nopeutta ei kuitenkaan ole vielä raportoitu HIV-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli identifioida ARFI:n nopeuden ja maksan jäykkyyden normaali vaihteluväli rekrytoimalla HIV-potilaita, joilla ei ole epänormaalia maksan toimintaa ja kroonista maksasairautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung Up Kim, MD
          • Puhelinnumero: +82-2-2228-2108
          • Sähköposti: ksukorea@yuhs.ac
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Chang Young Son, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-potilaat, joilla ei ole epänormaalia maksan toimintaa ja kroonista maksasairautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 20 vuotta
  • HIV-positiivisia potilaita
  • Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen HIV- ja HBV- tai HCV-infektio
  • Aiemmat muut maksasairaudet
  • Kaikki suuret poikkeavuudet kuvantamislöydöksissä, mukaan lukien MRI ja CT
  • Maksan tilaan liittyvät laboratorioarvot (verihiutalemäärä < 150 x 103/ul, paastoglukoosi > 110 mg/dl, AST > 40 IU/l, ALT> 40 IU/l, albumiini < 3,3 g/dl, kokonaisbilirubiini > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, ferritiini > 322 ng/ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-potilaat, joilla on normaali maksan tila
HIV-potilaat, joilla ei ole epänormaalia maksan toimintaa ja kroonista maksasairautta
Laite: Akustisen säteilyn voima-impulssikuvaus
Akustinen säteilyvoimapulssi (ARFI) -kuvaus mitattiin jokaiselta potilaalta 10 kertaa. Kiinnostuksen kohteena oleva alue valittiin alueelta, jossa normaali maksan parenkyyma oli vähintään 6 cm paksu ja vapaa suurista verisuonista. Mittaussyvyys 2 cm maksakapselin alapuolelta valittiin tutkimuksen standardoimiseksi.
Muut nimet:
  • ARFI-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARFI-nopeuden arviointi HIV-potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
ARFI-nopeuden mittaus on ei-invasiivinen ultraäänitekniikka. Se suoritetaan vatsan kuperalla koettimella, joka on sama anturi kuin tavanomainen ultraäänitutkimus. Lyhytkestoiset akustiset säteilyvoimat johtavat leikkausaaltojen etenemiseen pois viritysalueelta ja niitä seurataan ultraäänikorrelaatioon perustuvilla menetelmillä. Näitä tuloksia kutsutaan ARFI-nopeudeksi, joka ilmaistaan ​​metreinä sekunnissa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Yhteistyökumppanit

Severance Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Päätutkija: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2010-0027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa