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HIV 患者における音響放射力インパルス (ARFI) エラストグラフィーの正常値の評価

2012年2月1日 更新者：Yonsei University

肝機能異常および慢性肝疾患のない HIV 患者における音響放射力インパルス (ARFI) エラストグラフィーの正常値の評価に関する前向き研究

これは、肝機能異常や慢性肝疾患のないHIV患者における音響放射フォースインパルスエラストグラフィーとフィブロスキャンの正常値を評価するための前向きコホート単一施設研究である。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

肝機能障害のある HIV 陽性患者は、高い死亡率と罹患率と相関していることが示されています。 現在までに、ARFI エラストグラフィーは慢性肝疾患における肝線維化の程度と相関があることが知られています。 ただし、HIV 患者における ARFI 速度はまだ報告されていません。 この研究の目的は、異常な肝機能や慢性肝疾患のない HIV 患者を募集することにより、ARFI 速度と肝硬さ値の正常範囲を特定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Severance Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Chang Young Son, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝機能異常や慢性肝疾患のないHIV患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 20歳
  • HIV陽性患者
  • この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲があり、提供できる患者

除外基準:

  • HIV と HBV または HCV に同時感染している
  • 他の形態の肝疾患の既往歴
  • MRIやCTなどの画像所見に重大な異常がある場合
  • 肝臓の状態に関する臨床検査値の異常（血小板数 < 150 x 103/ul、空腹時血糖値 > 110 mg/dl、AST > 40 IU/L、ALT > 40 IU/L、アルブミン < 3.3 g/dl、総ビリルビン > 1.2 mg） /dl、GGT> 54 IU/L、ALP > 115 IU/L、フェリチン > 322 ng/ml)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝臓の状態が正常な HIV 患者
肝機能異常や慢性肝疾患のないHIV患者
デバイス：音響放射力インパルスイメージング
音響放射力インパルス (ARFI) イメージングは​​、各患者で 10 回測定されました。関心領域は、正常な肝実質が少なくとも 6 cm の厚さで、大きな血管がない領域で選択されました。 検査を標準化するために、肝被膜の下 2 cm の測定深さが選択されました。
他の名前：
  • ARFIイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 患者における ARFI 速度の評価
時間枠：2年
ARFI 速度の測定は非侵襲的な超音波検査法です。 従来の超音波検査と同じプローブである腹部コンベックスプローブを使用して行われます。 短期間の音響放射力は、励起領域から離れたせん断波の伝播を引き起こし、超音波相関ベースの方法を使用して追跡されます。 この結果は ARFI 速度と呼ばれ、メートル/秒で表されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yonsei University

協力者

Severance Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Kwang-Hyub Han, MD、Yonsei University Colleage of Medicine
  • 主任研究者：Seung Up Kim, MD、Yonsei University Colleage of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月1日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-2010-0027

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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