Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de normale waarde van akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) elastografie bij HIV-patiënten

1 februari 2012 bijgewerkt door: Yonsei University

Prospectieve studie voor beoordeling van de normale waarde van akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) elastografie bij HIV-patiënten zonder abnormale leverfunctie en chronische leverziekte

Dit is een prospectieve cohortstudie in één centrum voor de beoordeling van de normale waarde van akoestische stralingskrachtimpulselastografie en fibroscan bij HIV-patiënten zonder abnormale leverfunctie en chronische leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat HIV-positieve patiënten met leverdisfunctie gecorreleerd zijn met hoge mortaliteit en morbiditeit. Tot op heden is bekend dat ARFI-elastografie correleert met de mate van leverfibrose bij chronische leverziekte. De ARFI-snelheid is echter nog niet gerapporteerd bij HIV-patiënten. Het doel van deze studie was om het normale bereik van ARFI-snelheid en leverstijfheidswaarde te identificeren door HIV-patiënten te werven zonder abnormale leverfunctie en chronische leverziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Severance Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chang Young Son, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-patiënten zonder abnormale leverfunctie en chronische leverziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 20 jaar
  • Hiv-positieve patiënten
  • De patiënten die bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Co-infectie met HIV en HBV of HCV
  • Geschiedenis van andere vormen van leverziekte
  • Elke grove afwijking op de beeldvorming, inclusief MRI en CT
  • Alle laboratoriumafwijkingen met betrekking tot de leverconditie (aantal bloedplaatjes < 150 x 103/ul, nuchtere glucose > 110 mg/dl, ASAT > 40 IU/L, ALAT > 40 IU/L, albumine < 3,3 g/dl, totaal bilirubine > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L , Ferritine > 322 ng/ml)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV-patiënten met een normale leverstatus
HIV-patiënten zonder abnormale leverfunctie en chronische leverziekte
Apparaat: Akoestische stralingskrachtimpulsbeeldvorming
Beeldvorming met akoestische stralingskrachtimpuls (ARFI) werd 10 keer gemeten bij elke patiënt. Het interessegebied werd gekozen in een gebied waar het normale leverparenchym minstens 6 cm dik was en vrij van grote bloedvaten. Om het onderzoek te standaardiseren werd gekozen voor een meetdiepte van 2 cm onder het leverkapsel.
Andere namen:
  • ARFI-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van ARFI-snelheid bij HIV-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
Meting van ARFI-snelheid is een niet-invasieve ultrasonografische techniek. Het wordt uitgevoerd met een abdominale convexe sonde die dezelfde sonde is als conventionele echografie. Akoestische stralingskrachten van korte duur resulteren in voortplanting van schuifgolven weg van het excitatiegebied en worden gevolgd met behulp van op ultrasone correlatie gebaseerde methoden. Deze resultaten worden ARFI-snelheid genoemd, die wordt uitgedrukt in meters per seconde
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

Severance Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2010-0027

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren