Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av normalvärdet av akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) elastografi hos HIV-patienter

1 februari 2012 uppdaterad av: Yonsei University

Prospektiv studie för bedömning av normalvärdet av akustisk strålningskraftimpulselastografi (ARFI) hos HIV-patienter utan onormal leverfunktion och kronisk leversjukdom

Detta är en prospektiv kohortstudie med ett centrum för bedömning av normalvärdet av akustisk strålkraftsimpulselastografi och fibroscan hos HIV-patienter utan onormal leverfunktion och kronisk leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV-positiva patienter som har leverdysfunktion har visat sig vara korrelerade med hög mortalitet och sjuklighet. Hittills har ARFI-elastografi varit känd för att korrelera med graden av leverfibros vid kronisk leversjukdom. ARFI-hastighet har dock ännu inte rapporterats hos HIV-patienter. Syftet med denna studie var att identifiera det normala intervallet för ARFI-hastighet och leverstyvhet genom att rekrytera HIV-patienter utan onormal leverfunktion och kronisk leversjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chang Young Son, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-patienter utan onormal leverfunktion och kronisk leversjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 20 år
  • HIV-positiva patienter
  • De patienter som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt infekterad med HIV och HBV eller HCV
  • Historik om andra former av leversjukdom
  • Eventuella grova avvikelser på bildröntgen inklusive MRT och CT
  • Eventuella laboratorieavvikelser avseende levertillstånd (trombocytantal < 150 x 103/ul, fasteglukos > 110 mg/dl, ASAT > 40 IE/L, ALT> 40 IE/L, Albumin < 3,3 g/dl, total bilirubin > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IE/L, ALP > 115 IE/L, ferritin > 322 ng/ml)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIV-patienter med normal leverstatus
HIV-patienter utan onormal leverfunktion och kronisk leversjukdom
Enhet: Impulsavbildning av akustisk strålning
Avbildning av akustisk strålkraftsimpuls (ARFI) mättes 10 gånger i varje patient. Området av intresse valdes i ett område där det normala leverparenkymet var minst 6 cm tjockt och fritt från stora blodkärl valdes. Ett mätdjup på 2 cm under leverkapseln valdes för att standardisera undersökningen.
Andra namn:
  • ARFI-avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ARFI-hastighet hos HIV-patienter
Tidsram: 2 år
Mätning av ARFI-hastighet är icke-invativ ultraljudsteknik. Den utförs med en bukkonvex sond som är samma sond som konventionell ultraljud. Kortvariga akustiska strålningskrafter resulterar i skjuvvågsutbredning bort från excitationsområdet och spåras med hjälp av ultraljudkorrelationsbaserade metoder. Dessa resultat kallas ARFI-hastighet som uttrycks som meter per sekund
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Samarbetspartners

Severance Hospital

Utredare

  • Studiestol: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Huvudutredare: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2010-0027

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera