Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af normal værdi af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi hos HIV-patienter

1. februar 2012 opdateret af: Yonsei University

Prospektiv undersøgelse til vurdering af normal værdi af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi hos HIV-patienter uden unormal leverfunktion og kronisk leversygdom

Dette er en prospektiv kohorte-enkeltcenterundersøgelse til vurdering af normal værdi af akustisk strålingskraftimpulselastografi og fibroscanning hos HIV-patienter uden unormal leverfunktion og kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-positive patienter med leverdysfunktion har vist sig at være korreleret med høj dødelighed og morbiditet. Hidtil har ARFI elastografi været kendt for at korrelere med graden af ​​leverfibrose ved kronisk leversygdom. ARFI-hastighed er dog endnu ikke blevet rapporteret hos HIV-patienter. Formålet med denne undersøgelse var at identificere det normale område af ARFI-hastighed og leverstivhedsværdi ved at rekruttere HIV-patienter uden unormal leverfunktion og kronisk leversygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chang Young Son, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-patienter uden unormal leverfunktion og kronisk leversygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 20 år
  • HIV-positive patienter
  • De patienter, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Co-inficeret med HIV og HBV eller HCV
  • Anamnese med andre former for leversygdomme
  • Enhver grov abnormitet på billeddiagnostisk fund, inklusive MR og CT
  • Eventuelle laboratorieabnormiteter vedrørende levertilstand (trombocyttal < 150 x 103/ul, fastende glukose > 110 mg/dl, AST > 40 IE/l, ALT> 40 IE/l, albumin < 3,3 g/dl, total bilirubin > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IE/L, ALP > 115 IE/L, Ferritin > 322 ng/ml)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-patienter med normal leverstatus
HIV-patienter uden unormal leverfunktion og kronisk leversygdom
Enhed: Akustisk stråling kraft impuls billeddannelse
Billeddannelse af akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) blev målt 10 gange i hver patient. Interesseområdet blev valgt i et område, hvor det normale leverparenkym var mindst 6 cm tykt og frit for store blodkar. En måledybde på 2 cm under leverkapslen blev valgt for at standardisere undersøgelsen.
Andre navne:
  • ARFI billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ARFI-hastighed hos HIV-patienter
Tidsramme: 2 år
Måling af ARFI-hastighed er ikke-invsiv ultralydsteknik. Det udføres med en abdominal konveks sonde, som er samme sonde som konventionel ultralyd. Kortvarige akustiske strålingskræfter resulterer i forskydningsbølgeudbredelse væk fra excitationsområdet og spores ved hjælp af ultralydskorrelationsbaserede metoder. Disse resultater kaldes ARFI-hastighed, som udtrykkes som meter per sekund
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Samarbejdspartnere

Severance Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Ledende efterforsker: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2010-0027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Akustisk stråling kraft impuls billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner