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评估 HIV 患者声辐射力脉冲 (ARFI) 弹性成像的正常值

2012年2月1日 更新者：Yonsei University

评估无肝功能异常和慢性肝病的 HIV 患者声辐射力脉冲 (ARFI) 弹性成像正常值的前瞻性研究

这是一项前瞻性队列单中心研究，用于评估没有肝功能异常和慢性肝病的 HIV 患者的声辐射力脉冲弹性成像和纤维扫描的正常值。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

有肝功能障碍的 HIV 阳性患者已显示与高死亡率和发病率相关。 迄今为止，已知 ARFI 弹性成像与慢性肝病的肝纤维化程度相关。 然而，在 HIV 患者中尚未报告 ARFI 速度。 本研究的目的是通过招募没有肝功能异常和慢性肝病的 HIV 患者来确定 ARFI 速度和肝脏硬度值的正常范围。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、120-752
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Chang Young Son, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

无肝功能异常和慢性肝病的HIV患者

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 20 岁
  • HIV阳性患者
  • 愿意并能够提供书面知情同意书参与本研究的患者

排除标准：

  • 合并感染 HIV 和 HBV 或 HCV
  • 任何其他形式的肝病史
  • 影像学发现的任何严重异常，包括 MRI 和 CT
  • 关于肝脏状况的任何实验室异常（血小板计数 < 150 x 103/ul，空腹血糖 > 110 mg/dl，AST > 40 IU/L，ALT > 40 IU/L，白蛋白 < 3.3 g/dl，总胆红素 > 1.2 mg /dl，GGT> 54 IU/L，ALP > 115 IU/L，铁蛋白 > 322 ng/ml）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝脏状态正常的HIV患者
无肝功能异常和慢性肝病的HIV患者
设备：声辐射力脉冲成像
对每位患者进行 10 次声辐射力脉冲 (ARFI) 成像测量。感兴趣区域选择在正常肝实质至少 6 cm 厚且没有大血管的区域。 选择肝包膜下方 2 cm 的测量深度来标准化检查。
其他名称：
  • ARFI成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 HIV 患者的 ARFI 速度
大体时间：2年
ARFI 速度的测量是非侵入性超声技术。 它使用与传统超声检查相同的腹部凸探头进行。 持续时间短的声辐射力导致剪切波传播远离激励区域，并使用基于超声相关的方法进行跟踪。 该结果称为 ARFI 速度，以米每秒表示
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

合作者

Severance Hospital

调查人员

  • 学习椅：Kwang-Hyub Han, MD、Yonsei University Colleage of Medicine
  • 首席研究员：Seung Up Kim, MD、Yonsei University Colleage of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月24日

首次发布 (估计)

2011年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月1日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-2010-0027

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