Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av normalverdi av akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi hos HIV-pasienter

1. februar 2012 oppdatert av: Yonsei University

Prospektiv studie for vurdering av normalverdi av akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) elastografi hos HIV-pasienter uten unormal leverfunksjon og kronisk leversykdom

Dette er en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter for vurdering av normalverdi av akustisk strålingskraftimpulselastografi og fibroscan hos HIV-pasienter uten unormal leverfunksjon og kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-positive pasienter som har leverdysfunksjon har vist seg å være korrelert med høy dødelighet og sykelighet. Til dags dato har ARFI-elastografi vært kjent for å korrelere med graden av leverfibrose ved kronisk leversykdom. Imidlertid er ARFI-hastighet ennå ikke rapportert hos HIV-pasienter. Målet med denne studien var å identifisere normalområdet for ARFI-hastighet og leverstivhetsverdi ved å rekruttere HIV-pasienter uten unormal leverfunksjon og kronisk leversykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chang Young Son, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-pasienter uten unormal leverfunksjon og kronisk leversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 20 år
  • HIV-positive pasienter
  • Pasientene som er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infisert med HIV og HBV eller HCV
  • Historie om andre former for leversykdom
  • Eventuelle grove abnormiteter på avbildningsfunnet inkludert MR og CT
  • Eventuelle laboratorieavvik angående levertilstand (tall blodplater < 150 x 103/ul, fastende glukose > 110 mg/dl, ASAT > 40 IE/l, ALT> 40 IE/l, albumin < 3,3 g/dl, total bilirubin > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IE/L, ALP > 115 IE/L, Ferritin > 322 ng/ml)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-pasienter med normal leverstatus
HIV-pasienter uten unormal leverfunksjon og kronisk leversykdom
Enhet: Akustisk stråling kraftimpulsavbildning
Avbildning av akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) ble målt 10 ganger hos hver pasient. Området av interesse ble valgt i et område hvor det normale leverparenkymet var minst 6 cm tykt og fritt for store blodkar ble valgt. En måledybde på 2 cm under leverkapselen ble valgt for å standardisere undersøkelsen.
Andre navn:
  • ARFI bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ARFI-hastighet hos HIV-pasienter
Tidsramme: 2 år
Måling av ARFI-hastighet er ikke-invsiv ultrasonografisk teknikk. Det utføres med en konveks abdominal sonde som er samme sonde som konvensjonell ultralyd. Kortvarige akustiske strålingskrefter resulterer i skjærbølgeutbredelse bort fra eksitasjonsområdet og spores ved hjelp av ultralydkorrelasjonsbaserte metoder. Disse resultatene kalles ARFI-hastighet som uttrykkes som meter per sekund
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Samarbeidspartnere

Severance Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Hovedetterforsker: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2010-0027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere