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Évaluation de la valeur normale de l'élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) chez les patients atteints du VIH

1 février 2012 mis à jour par: Yonsei University

Étude prospective pour l'évaluation de la valeur normale de l'élastographie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) chez les patients VIH sans fonction hépatique anormale et maladie hépatique chronique

Il s'agit d'une étude prospective de cohorte monocentrique pour l'évaluation de la valeur normale de l'élastographie et du fibroscan par impulsion de force de rayonnement acoustique chez des patients VIH sans fonction hépatique anormale et maladie hépatique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les patients séropositifs atteints de dysfonctionnement hépatique sont corrélés à une mortalité et une morbidité élevées. À ce jour, l'élastographie ARFI est connue pour être en corrélation avec le degré de fibrose hépatique dans les maladies hépatiques chroniques. Cependant, la vitesse ARFI n'a pas encore été rapportée chez les patients VIH. Le but de cette étude était d'identifier la plage normale de vitesse ARFI et de valeur de rigidité hépatique en recrutant des patients VIH sans fonction hépatique anormale et maladie hépatique chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Seung Up Kim, MD
  • Numéro de téléphone: +82-2-2228-2108
  • E-mail: ksukorea@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kwang-Hyub Han, MD
  • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1949
  • E-mail: gihankhys@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Severance Hospital
        • Contact:
          • Seung Up Kim, MD
          • Numéro de téléphone: +82-2-2228-2108
          • E-mail: ksukorea@yuhs.ac
        • Contact:
          • Kwang-Hyub Han, MD
          • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1949
          • E-mail: gihankhys@yuhs.ac
        • Sous-enquêteur:
          • Chang Young Son, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients séropositifs sans fonction hépatique anormale et maladie hépatique chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 20 ans
  • Patients séropositifs
  • Les patients qui sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Co-infecté par le VIH et le VHB ou le VHC
  • Antécédents de toute autre forme de maladie du foie
  • Toute anomalie grossière sur le résultat d'imagerie, y compris l'IRM et la tomodensitométrie
  • Toute anomalie de laboratoire concernant l'état du foie (Numération plaquettaire < 150 x 103/ul, Glycémie à jeun > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT> 40 UI/L, Albumine < 3,3 g/dl, Bilirubine totale > 1,2 mg /dl, GGT > 54 UI/L, ALP > 115 UI/L , Ferritine > 322 ng/ml)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients séropositifs avec un statut hépatique normal
Patients séropositifs sans fonction hépatique anormale et maladie hépatique chronique
Dispositif: Imagerie d'impulsion de force de rayonnement acoustique
L'imagerie par impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI) a été mesurée 10 fois chez chaque patient. La région d'intérêt a été choisie dans une zone où le parenchyme hépatique normal avait au moins 6 cm d'épaisseur et exempt de gros vaisseaux sanguins. Une profondeur de mesure de 2 cm sous la capsule hépatique a été choisie pour standardiser l'examen.
Autres noms:
  • Imagerie ARFI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la vitesse ARFI chez les patients VIH
Délai: 2 années
La mesure de la vitesse ARFI est une technique échographique non invasive. Elle est réalisée avec une sonde abdominale convexe qui est la même sonde que l'échographie conventionnelle. Les forces de rayonnement acoustique de courte durée entraînent une propagation des ondes de cisaillement loin de la région d'excitation et sont suivies à l'aide de méthodes basées sur la corrélation ultrasonore. Ces résultats sont appelés vitesse ARFI qui est exprimée en mètres par seconde
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Collaborateurs

Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Chercheur principal: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2011

Première publication (Estimation)

25 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2010-0027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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