Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нормального значения акустической радиационной импульсной эластографии (ARFI) у пациентов с ВИЧ

1 февраля 2012 г. обновлено: Yonsei University

Проспективное исследование для оценки нормального значения акустической радиационной импульсной эластографии (ARFI) у пациентов с ВИЧ без нарушения функции печени и хронического заболевания печени

Это проспективное когортное одноцентровое исследование для оценки нормального значения акустической радиационной импульсной эластографии и фибросканирования у пациентов с ВИЧ без нарушений функции печени и хронических заболеваний печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показано, что ВИЧ-положительные пациенты с дисфункцией печени коррелируют с высокой смертностью и заболеваемостью. На сегодняшний день известно, что ARFI-эластография коррелирует со степенью фиброза печени при хроническом заболевании печени. Однако о скорости ARFI у пациентов с ВИЧ еще не сообщалось. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить нормальный диапазон скорости ARFI и значения жесткости печени путем набора пациентов с ВИЧ без нарушений функции печени и хронических заболеваний печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Seung Up Kim, MD
          • Номер телефона: +82-2-2228-2108
          • Электронная почта: ksukorea@yuhs.ac
        • Контакт:
          • Kwang-Hyub Han, MD
          • Номер телефона: +82-2-2228-1949
          • Электронная почта: gihankhys@yuhs.ac
        • Младший исследователь:
          • Chang Young Son, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты без нарушений функции печени и хронических заболеваний печени

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 20 лет
  • ВИЧ-положительные пациенты
  • Пациенты, которые желают и могут дать письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Коинфекция ВИЧ и ВГВ или ВГС
  • Любые другие формы заболевания печени в анамнезе.
  • Любая грубая аномалия на результатах визуализации, включая МРТ и КТ.
  • Любые лабораторные отклонения, касающиеся состояния печени (количество тромбоцитов < 150 x 103/мкл, уровень глюкозы натощак > 110 мг/дл, АСТ > 40 МЕ/л, АЛТ > 40 МЕ/л, альбумин < 3,3 г/дл, общий билирубин > 1,2 мг /дл, ГГТ > 54 МЕ/л, ЩФ > 115 МЕ/л, ферритин > 322 нг/мл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-инфицированные с нормальным состоянием печени
ВИЧ-инфицированные пациенты без нарушений функции печени и хронических заболеваний печени
Устройство: Визуализация импульса силы акустического излучения
Импульсная акустическая радиационная визуализация (ARFI) измерялась 10 раз у каждого пациента. Область интереса выбиралась в области, где нормальная паренхима печени имела толщину не менее 6 см и была выбрана свободная от крупных кровеносных сосудов. Глубина измерения 2 см ниже капсулы печени была выбрана для стандартизации исследования.
Другие имена:
  • ARFI визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка скорости ARFI у пациентов с ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
Измерение скорости ARFI является неинвазивным ультразвуковым методом. Оно выполняется с помощью абдоминального конвексного датчика, который является тем же датчиком, что и обычное ультразвуковое исследование. Кратковременные силы акустического излучения приводят к распространению поперечной волны вдали от области возбуждения и отслеживаются с помощью методов, основанных на ультразвуковой корреляции. Эти результаты называются скоростью ARFI, которая выражается в метрах в секунду.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Соавторы

Severance Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Главный следователь: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2010-0027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться