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Valutazione del valore normale dell'elastografia dell'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) nei pazienti affetti da HIV

1 febbraio 2012 aggiornato da: Yonsei University

Studio prospettico per la valutazione del valore normale dell'elastografia dell'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) in pazienti affetti da HIV senza funzionalità epatica anormale e malattia epatica cronica

Questo è uno studio prospettico di coorte in un singolo centro per la valutazione del valore normale dell'elastografia dell'impulso della forza di radiazione acustica e del fibroscan in pazienti con HIV senza funzionalità epatica anormale e malattia epatica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti HIV positivi che hanno disfunzione epatica hanno dimostrato di essere correlati con un'elevata mortalità e morbilità. Ad oggi, è noto che l'elastografia ARFI è correlata al grado di fibrosi epatica nella malattia epatica cronica. Tuttavia, la velocità ARFI non è stata ancora riportata nei pazienti affetti da HIV. Lo scopo di questo studio era identificare l'intervallo normale di velocità ARFI e valore di rigidità epatica reclutando pazienti HIV senza funzionalità epatica anormale e malattia epatica cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Severance Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Chang Young Son, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti HIV senza funzionalità epatica anormale e malattia epatica cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 20 anni
  • Pazienti sieropositivi
  • I pazienti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Coinfettato con HIV e HBV o HCV
  • Storia di qualsiasi altra forma di malattia del fegato
  • Qualsiasi anomalia macroscopica sul reperto di imaging, incluse risonanza magnetica e TC
  • Eventuali anomalie di laboratorio relative alle condizioni del fegato (conta piastrinica < 150 x 103/ul, glicemia a digiuno > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT > 40 UI/L, albumina < 3,3 g/dl, bilirubina totale > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, Ferritina > 322 ng/ml)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HIV con stato epatico normale
Pazienti HIV senza funzionalità epatica anormale e malattia epatica cronica
Dispositivo: Imaging dell'impulso di forza di radiazione acustica
L'imaging dell'impulso di forza di radiazione acustica (ARFI) è stato misurato 10 volte in ciascun paziente. La regione di interesse è stata scelta in un'area in cui il normale parenchima epatico aveva uno spessore di almeno 6 cm e privo di grandi vasi sanguigni. Per standardizzare l'esame è stata scelta una profondità di misurazione di 2 cm al di sotto della capsula epatica.
Altri nomi:
  • Immagini ARFI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della velocità ARFI nei pazienti HIV
Lasso di tempo: 2 anni
La misurazione della velocità ARFI è una tecnica ecografica non invasiva. Viene eseguito con una sonda convessa addominale che è la stessa sonda dell'ecografia convenzionale. Le forze di radiazione acustica di breve durata determinano la propagazione dell'onda di taglio lontano dalla regione di eccitazione e vengono tracciate utilizzando metodi basati sulla correlazione ultrasonica. Questo risultato è chiamato velocità ARFI che è espressa in metri al secondo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Collaboratori

Severance Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Investigatore principale: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2010-0027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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