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Avaliação do Valor Normal da Elastografia de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI) em Pacientes com HIV

1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Yonsei University

Estudo Prospectivo para Avaliação do Valor Normal da Elastografia de Força de Radiação Acústica (ARFI) em Pacientes HIV Sem Função Hepática Anormal e Doença Hepática Crônica

Este é um estudo de coorte prospectivo de centro único para avaliação do valor normal da elastografia de impulso de força de radiação acústica e fibroscan em pacientes com HIV sem função hepática anormal e doença hepática crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes HIV positivos com disfunção hepática mostraram estar correlacionados com alta mortalidade e morbidade. Até o momento, sabe-se que a elastografia ARFI se correlaciona com o grau de fibrose hepática na doença hepática crônica. No entanto, a velocidade ARFI ainda não foi relatada em pacientes com HIV. O objetivo deste estudo foi identificar a faixa normal de velocidade ARFI e valor de rigidez hepática, recrutando pacientes com HIV sem função hepática anormal e doença hepática crônica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Severance Hospital
        • Contato:
          • Seung Up Kim, MD
          • Número de telefone: +82-2-2228-2108
          • E-mail: ksukorea@yuhs.ac
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Chang Young Son, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HIV sem função hepática anormal e doença hepática crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 20 anos
  • pacientes HIV positivos
  • Os pacientes que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Co-infectado com HIV e HBV ou HCV
  • História de quaisquer outras formas de doença hepática
  • Qualquer anormalidade grosseira no achado de imagem, incluindo ressonância magnética e tomografia computadorizada
  • Qualquer anormalidade laboratorial relacionada à condição hepática (contagem de plaquetas < 150 x 103/ul, glicose em jejum > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT> 40 UI/L, albumina < 3,3 g/dl, bilirrubina total > 1,2 mg /dl, GGT> 54 UI/L, ALP > 115 UI/L , Ferritina > 322 ng/ml)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HIV com status hepático normal
Pacientes com HIV sem função hepática anormal e doença hepática crônica
Dispositivo: Imagem de impulso de força de radiação acústica
Imagens de impulso de força de radiação acústica (ARFI) foram medidas 10 vezes em cada paciente. A região de interesse foi escolhida em uma área onde o parênquima hepático normal tinha pelo menos 6 cm de espessura e livre de grandes vasos sanguíneos. A profundidade de medição de 2 cm abaixo da cápsula hepática foi escolhida para padronizar o exame.
Outros nomes:
  • Imagem ARFI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da velocidade do ARFI em pacientes com HIV
Prazo: 2 anos
A medição da velocidade do ARFI é uma técnica ultrassonográfica não invasiva. É realizada com uma sonda abdominal convexa que é a mesma sonda da ultrassonografia convencional. As forças de radiação acústica de curta duração resultam na propagação da onda de cisalhamento para longe da região de excitação e são rastreadas usando métodos baseados em correlação ultrassônica. Esses resultados são chamados de velocidade ARFI, que é expressa em metros por segundo
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

Severance Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Investigador principal: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-2010-0027

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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