Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení normální hodnoty akustického radiačního impulsu (ARFI) Elastografie u pacientů s HIV

1. února 2012 aktualizováno: Yonsei University

Prospektivní studie pro posouzení normální hodnoty elastografie akustického radiačního impulsu (ARFI) u pacientů s HIV bez abnormální funkce jater a chronického onemocnění jater

Jedná se o prospektivní kohortovou studii s jediným centrem pro hodnocení normální hodnoty akustické radiační silové impulsní elastografie a fibroscanu u HIV pacientů bez abnormální jaterní funkce a chronického onemocnění jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že HIV pozitivní pacienti s jaterní dysfunkcí korelují s vysokou mortalitou a morbiditou. Dosud bylo známo, že ARFI elastografie koreluje se stupněm jaterní fibrózy u chronického onemocnění jater. Rychlost ARFI však dosud nebyla u pacientů s HIV hlášena. Cílem této studie bylo identifikovat normální rozsah rychlosti ARFI a hodnoty tuhosti jater náborem pacientů s HIV bez abnormální funkce jater a chronického onemocnění jater.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chang Young Son, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pacienti bez abnormální funkce jater a chronického onemocnění jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 20 let
  • HIV pozitivní pacienti
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Souběžně infikován HIV a HBV nebo HCV
  • Anamnéza jakékoli jiné formy onemocnění jater
  • Jakékoli hrubé abnormality na zobrazovacím nálezu včetně MRI a CT
  • Jakékoli laboratorní abnormality týkající se stavu jater (počet krevních destiček < 150 x 103/ul, glukóza nalačno > 110 mg/dl, AST > 40 IU/L, ALT > 40 IU/L, albumin < 3,3 g/dl, celkový bilirubin > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, Feritin > 322 ng/ml)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV pacienti s normálním stavem jater
HIV pacienti bez abnormální funkce jater a chronického onemocnění jater
Přístroj: Zobrazování silových impulsů akustického záření
Zobrazování pomocí akustického radiačního silového impulsu (ARFI) bylo měřeno 10krát u každého pacienta. Oblast zájmu byla vybrána v oblasti, kde byl normální jaterní parenchym tlustý alespoň 6 cm a bez velkých krevních cév. Pro standardizaci vyšetření byla zvolena hloubka měření 2 cm pod jaterním pouzdrem.
Ostatní jména:
  • ARFI zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rychlosti ARFI u pacientů s HIV
Časové okno: 2 roky
Měření rychlosti ARFI je neinvazivní ultrasonografická technika. Provádí se abdominální konvexní sondou, která je stejnou sondou jako konvenční ultrasonografie. Krátkodobé síly akustického záření mají za následek šíření smykové vlny pryč z oblasti buzení a jsou sledovány pomocí metod založených na ultrazvukové korelaci. Tyto výsledky se nazývají ARFI rychlost, která je vyjádřena v metrech za sekundu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Spolupracovníci

Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2010-0027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit