Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena normalnej wartości elastografii impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) u pacjentów z HIV

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University

Prospektywne badanie oceniające prawidłową wartość elastografii impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) u pacjentów zakażonych wirusem HIV bez nieprawidłowej czynności wątroby i przewlekłej choroby wątroby

Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe mające na celu ocenę prawidłowej wartości elastografii impulsowej siły promieniowania akustycznego i fibroscanu u pacjentów z HIV bez zaburzeń czynności wątroby i przewlekłej choroby wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy mają zaburzenia czynności wątroby, występuje korelacja z wysoką śmiertelnością i chorobowością. Dotychczas wiadomo było, że elastografia ARFI koreluje ze stopniem zwłóknienia wątroby w przewlekłej chorobie wątroby. Jednak prędkość ARFI nie została jeszcze zgłoszona u pacjentów z HIV. Celem tego badania było określenie prawidłowego zakresu prędkości ARFI i wartości sztywności wątroby poprzez rekrutację pacjentów z HIV bez zaburzeń czynności wątroby i przewlekłej choroby wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chang Young Son, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HIV bez nieprawidłowej czynności wątroby i przewlekłej choroby wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 20 lat
  • Pacjenci z HIV
  • Pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Współzakażone wirusem HIV i HBV lub HCV
  • Historia jakichkolwiek innych postaci chorób wątroby
  • Wszelkie poważne nieprawidłowości w wynikach badań obrazowych, w tym MRI i CT
  • Wszelkie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych dotyczące czynności wątroby (liczba płytek < 150 x 103/ul, glukoza na czczo > 110 mg/dl, AST > 40 IU/l, ALT > 40 j.m./l, albumina < 3,3 g/dl, bilirubina całkowita > 1,2 mg /dl, GGT > 54 j.m./l, ALP > 115 j.m./l, ferrytyna > 322 ng/ml)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HIV z prawidłowym stanem wątroby
Pacjenci z HIV bez nieprawidłowej czynności wątroby i przewlekłej choroby wątroby
Urządzenie: Obrazowanie impulsowe siły promieniowania akustycznego
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) mierzono 10 razy u każdego pacjenta. Obszar zainteresowania wybrano w obszarze, w którym normalny miąższ wątroby miał grubość co najmniej 6 cm i był wolny od dużych naczyń krwionośnych. W celu standaryzacji badania wybrano głębokość pomiaru 2 cm poniżej torebki wątroby.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie ARFI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena prędkości ARFI u pacjentów z HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar prędkości ARFI jest nieinwazyjną techniką ultrasonograficzną. Wykonywane jest za pomocą wypukłej sondy brzusznej, która jest tą samą sondą, co konwencjonalna ultrasonografia. Krótkotrwałe siły promieniowania akustycznego powodują propagację fali ścinającej z dala od obszaru wzbudzenia i są śledzone za pomocą ultradźwiękowych metod opartych na korelacji. Wyniki te nazywane są prędkością ARFI, która jest wyrażona w metrach na sekundę
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Współpracownicy

Severance Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Główny śledczy: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2010-0027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj