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Evaluación del valor normal de la elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) en pacientes con VIH

1 de febrero de 2012 actualizado por: Yonsei University

Estudio prospectivo para la evaluación del valor normal de la elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) en pacientes con VIH sin función hepática anormal y enfermedad hepática crónica

Este es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro para la evaluación del valor normal de la elastografía de impulso de fuerza de radiación acústica y fibroscan en pacientes con VIH sin función hepática anormal y enfermedad hepática crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que los pacientes VIH positivos que tienen disfunción hepática se correlacionan con una alta mortalidad y morbilidad. Hasta la fecha, se sabe que la elastografía ARFI se correlaciona con el grado de fibrosis hepática en la enfermedad hepática crónica. Sin embargo, la velocidad de ARFI aún no se ha informado en pacientes con VIH. El objetivo de este estudio fue identificar el rango normal de velocidad de ARFI y el valor de rigidez hepática mediante el reclutamiento de pacientes con VIH sin función hepática anormal y enfermedad hepática crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
          • Seung Up Kim, MD
          • Número de teléfono: +82-2-2228-2108
          • Correo electrónico: ksukorea@yuhs.ac
        • Contacto:
          • Kwang-Hyub Han, MD
          • Número de teléfono: +82-2-2228-1949
          • Correo electrónico: gihankhys@yuhs.ac
        • Sub-Investigador:
          • Chang Young Son, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con VIH sin función hepática anormal y enfermedad hepática crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 20 años
  • pacientes VIH positivos
  • Los pacientes que deseen y puedan dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Coinfectados con VIH y VHB o VHC
  • Antecedentes de cualquier otra forma de enfermedad hepática.
  • Cualquier anomalía grave en el hallazgo de imágenes, incluidas la resonancia magnética y la tomografía computarizada.
  • Cualquier anomalía de laboratorio relacionada con la condición del hígado (Recuento de plaquetas < 150 x 103/ul, Glucosa en ayunas > 110 mg/dl, AST > 40 UI/L, ALT > 40 UI/L, Albúmina < 3,3 g/dl, Bilirrubina total > 1,2 mg /dl, GGT > 54 UI/L, ALP > 115 UI/L, Ferritina > 322 ng/ml)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con VIH con estado hepático normal
Pacientes con VIH sin función hepática anormal y enfermedad hepática crónica
Dispositivo: Imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica
Las imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) se midieron 10 veces en cada paciente. La región de interés se eligió en un área donde el parénquima hepático normal tenía al menos 6 cm de grosor y estaba libre de vasos sanguíneos grandes. Se eligió una profundidad de medición de 2 cm por debajo de la cápsula hepática para estandarizar el examen.
Otros nombres:
  • Imágenes ARFI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la velocidad ARFI en pacientes con VIH
Periodo de tiempo: 2 años
La medición de la velocidad ARFI es una técnica ultrasonográfica no invasiva. Se realiza con una sonda convexa abdominal que es la misma sonda que la ultrasonografía convencional. Las fuerzas de radiación acústica de corta duración dan como resultado la propagación de ondas transversales lejos de la región de excitación y se rastrean mediante métodos ultrasónicos basados ​​en la correlación. Estos resultados se denominan velocidad ARFI, que se expresa en metros por segundo.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

Severance Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
  • Investigador principal: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-2010-0027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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