Az akusztikus sugárerő impulzus (ARFI) elasztográfia normál értékének értékelése HIV-betegeknél
2012. február 1. frissítette: Yonsei University
Prospektív tanulmány az akusztikus sugárerő-impulzus (ARFI) elasztográfia normál értékének értékelésére olyan HIV-betegeknél, akik nem rendelkeznek kóros májműködéssel és krónikus májbetegséggel
Ez egy prospektív kohorsz egyközpontú vizsgálat az akusztikus sugárzási erő impulzus elasztográfia és fibroscan normál értékének értékelésére olyan HIV-betegeknél, akik nem rendelkeznek kóros májfunkcióval és krónikus májbetegséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májelégtelenségben szenvedő HIV-pozitív betegekről kimutatták, hogy a magas mortalitással és morbiditással korrelálnak.
A mai napig ismert, hogy az ARFI elasztográfia összefüggésben áll a májfibrózis mértékével krónikus májbetegségben.
Az ARFI sebességéről azonban még nem számoltak be HIV-betegeknél.
E vizsgálat célja az volt, hogy azonosítsa az ARFI sebességének és a májmerevség értékének normál tartományát olyan HIV-betegek toborzásával, akik nem rendelkeznek kóros májfunkcióval és krónikus májbetegséggel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Up Kim, MD
- Telefonszám: +82-2-2228-2108
- E-mail: ksukorea@yuhs.ac
-
Kapcsolatba lépni:
- Kwang-Hyub Han, MD
- Telefonszám: +82-2-2228-1949
- E-mail: gihankhys@yuhs.ac
-
Alkutató:
- Chang Young Son, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendellenes májfunkcióval és krónikus májbetegséggel nem rendelkező HIV-betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 20 év
- HIV pozitív betegek
- Azok a betegek, akik hajlandóak és képesek írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- HIV-vel és HBV-vel vagy HCV-vel együtt fertőzött
- A májbetegség bármely más formája a kórelőzményben
- Bármilyen súlyos eltérés a képalkotó leletben, beleértve az MRI-t és a CT-t
- Bármilyen laboratóriumi eltérés a máj állapotával kapcsolatban (thrombocytaszám < 150 x 103/ul, éhomi glükóz > 110 mg/dl, AST > 40 NE/L, ALT> 40 NE/l, albumin < 3,3 g/dl, összbilirubin > 1,2 mg /dl, GGT> 54 IU/L, ALP > 115 IU/L, Ferritin > 322 ng/ml)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális májállapotú HIV-betegek
Rendellenes májfunkcióval és krónikus májbetegséggel nem rendelkező HIV-betegek
|
Az akusztikus sugárerő-impulzus (ARFI) képalkotást minden betegnél 10-szer mértük. A vizsgált régiót olyan területen választottuk ki, ahol a normál májparenchyma legalább 6 cm vastag és nagy vérerektől mentes.
A vizsgálat standardizálása érdekében a májkapszula alatt 2 cm-es mérési mélységet választottunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ARFI sebességének értékelése HIV-betegekben
Időkeret: 2 év
|
Az ARFI sebesség mérése non-invív ultrahangos technika.
A hasi domború szondával végezzük, amely megegyezik a hagyományos ultrahangvizsgálattal.
A rövid időtartamú akusztikus sugárzási erők nyíróhullám-terjedést eredményeznek a gerjesztés tartományától távol, és ultrahangos korreláción alapuló módszerekkel követik nyomon.
Ezeket az eredményeket ARFI sebességnek nevezzük, amelyet méter per másodpercben fejeznek ki
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kwang-Hyub Han, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
- Kutatásvezető: Seung Up Kim, MD, Yonsei University Colleage of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2010-0027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .