Periappendicular 농양의 복강경 관리
2014년 9월 21일 업데이트: Panu Mentula, Helsinki University Central Hospital
Periappendicular 농양의 복강경 관리 - 무작위 통제 시험
후향적 연구에 따르면 충수 주위 농양의 보존적 관리는 개방 충수 절제술에 비해 합병증 및 재수술률 감소와 관련이 있습니다. 큰 농양은 경피 배액이 필요합니다. 때때로 농양의 해부학적 위치 때문에 경피적 배액이 불가능하고 외과적 치료가 필요합니다. 본 연구의 목적은 복강경 충수절제술이 충수주위 농양 환자의 1차 치료에 적합한지 평가하는 것이다.
연구의 가설은 충수주위농양의 복강경적 관리가 1차 치료에 적합하고 보존적 관리에 비해 입원기간이나 합병증 발생률을 증가시키지 않는다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 2cm 이상인 충수돌기 주위 농양
제외 기준:
- 서면 동의서 누락
- 항균 요법은 무작위 배정 전 24시간 이상 지속되었습니다.
- 무작위화 전 배액 시도
- 만 80세 이상 만 18세 미만
- 임신
- Cefuroxime 또는 Metronidazole에 대한 알레르기
- 심각한 만성 질환으로 수술 사망 위험이 상당히 증가합니다.
- 복강 내 유착을 유발했을 수 있는 이전의 주요 복강 내 수술
- 내성 세균 균주의 운반체
- 무작위 배정 전 최소 2주 동안 시설에 입원 또는 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적 관리
환자는 하루에 세푸록심 1.5g x 3과 메트로니다졸 500 mg x 3을 정맥주사로 치료합니다.
농양의 직경이 3cm 이상인 경우 경피적 초음파 유도 배액술을 시행합니다.
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환자는 하루에 세푸록심 1.5g x 3과 메트로니다졸 500 mg x 3을 정맥주사로 치료합니다.
농양의 직경이 3cm 이상인 경우 경피적 초음파 유도 배액술을 시행합니다.
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실험적: 복강경 충수 절제술
농양의 복강경 충수 절제술 및 복강경 배액.
기술적인 어려움으로 충수절제술이 불가능한 경우 복강경 배액술만 시행합니다.
환자는 대조군과 동일한 항균 요법으로 치료받습니다.
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농양의 복강경 충수 절제술 및 복강경 배액.
기술적인 어려움으로 충수절제술이 불가능한 경우 복강경 배액술만 시행합니다.
환자는 대조군과 동일한 항균 요법으로 치료됩니다(정맥 세푸록심 1.5g x 3/일 + Metronidazole 500mg x 3/일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위 배정 후 첫 60일 이내의 입원 시간
기간: 무작위화 후 60일차
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무작위화 후 60일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 개입 필요
기간: 무작위 배정 후 첫 60일 이내
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개입에는 경피 배액 및 수술이 포함됩니다.
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무작위 배정 후 첫 60일 이내
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잔여 농양
기간: 무작위 배정 후 7일째
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무작위 배정 후 7일째
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시도한 절차가 성공적으로 수행되지 않음
기간: 무작위 배정 후 처음 24시간 동안
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복강경 검사 그룹에서는 충수 절제술이 불가능했습니다.
보존적 그룹에서는 계획된 경피 배액이 불가능했습니다.
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무작위 배정 후 처음 24시간 동안
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합병증의 수
기간: 무작위 배정 후 60일 이내
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무작위화로부터 60일 이내에 발생하는 모든 합병증.
내과적 및 외과적 합병증이 모두 포함됩니다.
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무작위 배정 후 60일 이내
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재발성 농양 수
기간: 무작위 배정 후 60일 이내
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무작위 배정 후 60일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panu Mentula, M.D. Ph.D., Department of Gastrointestinal Surgery, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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