- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283828
미국 가임기 여성의 질 및 직장 클로스트리디움 캐리지
연구 개요
상태
상세 설명
2000년 이후 클로스트리듐 골반 감염으로 이전에는 건강했던 젊고 최소 17명의 여성이 목숨을 잃었습니다. 분자적 방법으로 검출된 대부분의 감염은 Clostridium sordellii에 대해서만 양성 반응을 보인 여성들 사이에서 나타났습니다. 5건의 경우, 사망은 클로스트리디움 퍼프린젠스로만 인한 것이었습니다. 그리고 3건의 경우 여성은 두 가지 모두에 대해 양성이었습니다. 이러한 사망은 임신하지 않은 여성과 최근에 임신한 여성 모두에서 발생했습니다. 클로스트리디움은 정상적이고 건강한 비임신 여성의 4-18%에서 질에서 분리되었으며 클로스트리디움 퍼프린젠스가 가장 흔한 분리주입니다. 대부분의 연구는 질 미세 환경에 존재하는 다른 클로스트리디아의 작은 비율을 구별하지 않습니다. Clostridium sordellii의 질내 운반율은 아직 알려지지 않았지만 아마도 1% 미만으로 매우 낮을 것입니다.
클로스트리디움 보균자의 연관성은 알려져 있지 않으며, 가임기 여성의 클로스트리디움 감염의 병인 및 치사율에 대한 데이터는 안전하고 효과적인 예방 과정을 안내하기에는 불충분합니다. 치명적인 독소를 생성하는 Clostridium perfringens 및 Clostridium sordellii 변종에 감염된 여성의 경우 효과적인 치료가 있는지 여부가 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- Montgomery Women's Health Associates
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80302
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Feminist Women's Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60630
- Family Planning Associates Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
New Jersey
-
Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Women's Health Research Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mt Sinai Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Red River Women's Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97205
- Downtown Gynecology
-
Portland, Oregon, 미국, 97205
- Downtown Women's Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Philadelphia Women's Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76110
- Whole Women's Health of Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77077
- Dairy Ashford Family Practice
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- Dr Barry Troyan
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98405
- Cedar River Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 18세에서 45세 사이
제외 기준:
-응급 또는 종양학 치료를 추구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직장/질 내 C sordellii 또는 C perfringens 캐리지의 유병률
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
C sordellii 또는 C perfringens 운송 기간
기간: 2 년
|
2 년
|
|
음성 검사 후 2주째 C. sordelli 또는 C. perfringens 보균 발생률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7.2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
클로스트리디움 소르델리에 대한 임상 시험
-
St. Vincent's East, Birmingham, AlabamaMaster Supplements, Inc알려지지 않은