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미국 가임기 여성의 질 및 직장 클로스트리디움 캐리지

2013년 10월 4일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 연구의 주요 목표는 가임기 여성의 직장 및/또는 질에서 클로스트리디움 소르델리이 및 클로스트리디움 퍼프린젠스 보균의 유병률을 추정하는 것입니다. 2개의 클로스트리디움 종의 운송 기간 추정; 음성 테스트 후 2주째 캐리지 발생률을 추정합니다.

연구 개요

상세 설명

2000년 이후 클로스트리듐 골반 감염으로 이전에는 건강했던 젊고 최소 17명의 여성이 목숨을 잃었습니다. 분자적 방법으로 검출된 대부분의 감염은 Clostridium sordellii에 대해서만 양성 반응을 보인 여성들 사이에서 나타났습니다. 5건의 경우, 사망은 클로스트리디움 퍼프린젠스로만 인한 것이었습니다. 그리고 3건의 경우 여성은 두 가지 모두에 대해 양성이었습니다. 이러한 사망은 임신하지 않은 여성과 최근에 임신한 여성 모두에서 발생했습니다. 클로스트리디움은 정상적이고 건강한 비임신 여성의 4-18%에서 질에서 분리되었으며 클로스트리디움 퍼프린젠스가 가장 흔한 분리주입니다. 대부분의 연구는 질 미세 환경에 존재하는 다른 클로스트리디아의 작은 비율을 구별하지 않습니다. Clostridium sordellii의 질내 운반율은 아직 알려지지 않았지만 아마도 1% 미만으로 매우 낮을 것입니다.

클로스트리디움 보균자의 연관성은 알려져 있지 않으며, 가임기 여성의 클로스트리디움 감염의 병인 및 치사율에 대한 데이터는 안전하고 효과적인 예방 과정을 안내하기에는 불충분합니다. 치명적인 독소를 생성하는 Clostridium perfringens 및 Clostridium sordellii 변종에 감염된 여성의 경우 효과적인 치료가 있는지 여부가 명확하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4977

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80302
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Feminist Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
        • Women's Health Research Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mt Sinai Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Red River Women's Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97205
        • Downtown Gynecology
      • Portland, Oregon, 미국, 97205
        • Downtown Women's Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • Philadelphia Women's Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76110
        • Whole Women's Health of Fort Worth
      • Houston, Texas, 미국, 77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • Dr Barry Troyan
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98405
        • Cedar River Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국에서 18세에서 45세 사이의 약 5,000명의 여성이 이 연구에 등록됩니다. 산모 관리(산전 및 산후), 낙태, STI 예방 및 치료, 가족 계획 및 학생 건강 서비스를 제공하는 약 25개의 클리닉 및 단독 또는 그룹 실습에서 여성을 모집할 것입니다. 응급 또는 종양 치료를 원하는 여성을 제외한 모든 여성이 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 18세에서 45세 사이

제외 기준:

-응급 또는 종양학 치료를 추구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
직장/질 내 C sordellii 또는 C perfringens 캐리지의 유병률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
C sordellii 또는 C perfringens 운송 기간
기간: 2 년
2 년
음성 검사 후 2주째 C. sordelli 또는 C. perfringens 보균 발생률
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 7.2

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클로스트리디움 소르델리에 대한 임상 시험

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