Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pochwowe i odbytnicze przenoszenie Clostridium wśród kobiet w wieku rozrodczym w Stanach Zjednoczonych

4 października 2013 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Głównymi celami tego badania są: oszacowanie częstości występowania Clostridium sordellii i Clostridium perfringens w odbytnicy i/lub pochwie wśród kobiet w wieku rozrodczym; oszacować czas trwania nosicielstwa dwóch gatunków Clostridium; i oszacować częstość występowania nosicielstwa po 2 tygodniach od negatywnego wyniku testu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od 2000 roku infekcje miednicy wywołane przez Clostridium pochłonęły życie co najmniej 17 młodych, wcześniej zdrowych kobiet. Większość infekcji wykrytych metodami molekularnymi dotyczyła wyłącznie kobiet z pozytywnym wynikiem testu na Clostridium sordellii; w 5 przypadkach zgony były spowodowane wyłącznie przez Clostridium perfringens; aw 3 przypadkach kobiety były pozytywne dla obu. Zgony te wystąpiły zarówno wśród kobiet niebędących w ciąży, jak i kobiet w niedawnej ciąży. Clostridium zostało wyizolowane z pochwy u 4-18% zdrowych, nieciężarnych kobiet, przy czym Clostridium perfringens jest najczęstszym izolatem. Większość badań nie różnicuje niewielkiego odsetka innych Clostridium obecnych w mikrośrodowisku pochwy. Wskaźnik nosicielstwa Clostridium sordellii drogą pochwową pozostaje nieznany, ale prawdopodobnie jest bardzo niski, poniżej 1%.

Korelaty nosicielstwa Clostridium są nieznane, a dane dotyczące etiologii i śmiertelności zakażenia Clostridium wśród kobiet w wieku rozrodczym są niewystarczające, aby wskazać możliwe kierunki bezpiecznej i skutecznej profilaktyki. U kobiet zakażonych szczepami Clostridium perfringens i Clostridium sordellii, które wytwarzają śmiercionośną toksynę, nie jest jasne, czy istnieje skuteczne leczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4977

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80302
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Feminist Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Women's Health Research Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mt Sinai Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Red River Women's Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
        • Downtown Gynecology
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97205
        • Downtown Women's Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Philadelphia Women's Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76110
        • Whole Women's Health of Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
        • Dr Barry Troyan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Cedar River Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych około 5000 kobiet w wieku od 18 do 45 lat ze Stanów Zjednoczonych. Kobiety będą rekrutowane z około 25 klinik i praktyk indywidualnych lub grupowych zapewniających opiekę macierzyńską (przed i poporodową), aborcję, profilaktykę i leczenie chorób przenoszonych drogą płciową, planowanie rodziny i usługi zdrowotne dla studentów. Rekrutowane będą wszystkie kobiety, z wyłączeniem kobiet poszukujących pomocy doraźnej lub onkologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • W wieku od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

-Szukam opieki w nagłych wypadkach lub onkologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie nosicielstwa C sordellii lub C perfringens w odbytnicy/pochwie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania przewozu C sordellii lub C perfringens
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Występowanie nosicielstwa C. sordelli lub C. perfringens w 2 tygodnie po negatywnym teście
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clostridium Sodellii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj