美国育龄妇女的阴道和直肠梭菌携带情况
2013年10月4日 更新者：Gynuity Health Projects
本研究的主要目标是： 估计育龄妇女直肠和/或阴道中梭状芽胞杆菌和产气荚膜梭状芽胞杆菌携带率；估计两种梭状芽孢杆菌的携带时间；并在阴性测试后 2 周估计携带的发生率。
研究概览
详细说明
自 2000 年以来，梭菌性盆腔感染已经夺去了至少 17 名原本健康的年轻女性的生命。 通过分子方法检测到的大多数感染仅发生在梭状芽胞杆菌检测呈阳性的女性中；在 5 例中，死亡仅由产气荚膜梭菌引起；在 3 个案例中，女性对两者都呈阳性。 这些死亡发生在未怀孕和最近怀孕的妇女中。 4-18% 的正常健康非孕妇从阴道中分离出梭菌，其中产气荚膜梭菌是最常见的分离物。 大多数研究并未区分阴道微环境中存在的少量其他梭菌。 索氏梭菌的阴道携带率仍然未知，但可能非常低，不到 1%。
梭菌携带的相关因素尚不清楚，有关育龄妇女梭菌感染的病因和致死率的数据不足以指导安全有效预防的可能过程。 对于感染产气荚膜梭菌和索氏梭菌菌株并产生致命毒素的女性，目前尚不清楚是否有有效的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4977
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Montgomery、Alabama、美国、36117
- Montgomery Women's Health Associates
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721
- University of Arizona
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Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80302
- Planned Parenthood of the Rocky Mountains
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Denver、Colorado、美国、80220
- UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Feminist Women's Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60630
- Family Planning Associates Medical Group
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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New Jersey
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Plainsboro、New Jersey、美国、08536
- Women's Health Research Center
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Mt Sinai Medical Center
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58102
- Red River Women's Clinic
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97205
- Downtown Gynecology
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Portland、Oregon、美国、97205
- Downtown Women's Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
- Philadelphia Women's Center
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76110
- Whole Women's Health of Fort Worth
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Houston、Texas、美国、77077
- Dairy Ashford Family Practice
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Houston、Texas、美国、77043
- Dr Barry Troyan
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98405
- Cedar River Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
大约 5,000 名美国 18 至 45 岁的女性将被纳入该研究。
女性将从大约 25 个诊所和单独或集体诊所招募，这些诊所提供产科护理（产前和产后）、堕胎、性传播感染预防和治疗、计划生育和学生健康服务。
将招募所有女性，不包括寻求急诊或肿瘤护理的女性。
描述
纳入标准：
- 愿意并能够提供知情同意
- 18 至 45 岁之间
排除标准：
-寻求急诊或肿瘤治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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直肠/阴道中梭氏梭菌或产气荚膜梭菌携带率
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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梭氏梭菌或产气荚膜梭菌的携带时间
大体时间：2年
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2年
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C. sordelli 或 C. perfringens 携带在阴性测试后 2 周的发生率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beverly Winikoff, M.D., M.P.H.、Gynuity Health Projects
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月25日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月4日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 7.2
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