Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal og rektal clostridial transport blandt kvinder i den reproduktive alder i USA

4. oktober 2013 opdateret af: Gynuity Health Projects
Dette primære mål med denne undersøgelse er at: estimere prævalensen af ​​Clostridium sordellii og Clostridium perfringens transport i rektum og/eller vagina blandt kvinder i den fødedygtige alder; estimeret varigheden af ​​transporten af ​​de to clostridium-arter; og estimer forekomsten af ​​transport 2 uger efter en negativ test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden 2000 har clostridiale bækkeninfektioner kostet mindst 17 unge, tidligere raske kvinder livet. Størstedelen af ​​infektioner påvist ved molekylære metoder var blandt kvinder, der testede positive for Clostridium sordellii alene; i 5 tilfælde skyldtes dødsfaldene kun Clostridium perfringens; og i 3 tilfælde var kvinderne positive for begge. Disse dødsfald skete blandt både ikke-gravide og nyligt gravide kvinder. Clostridium er blevet isoleret fra skeden hos 4-18% af normale, sunde ikke-gravide kvinder, hvor Clostridium perfringens er det mest almindelige isolat. De fleste undersøgelser adskiller ikke den lille procentdel af andre clostridier til stede i det vaginale mikromiljø. Den vaginale transportrate for Clostridium sordellii er stadig ukendt, men er sandsynligvis meget lav, mindre end 1 %.

Korrelaterne af clostridial transport er ukendte, og data om ætiologien og dødeligheden af ​​clostridial infektion blandt kvinder i den reproduktive alder er utilstrækkelige til at vejlede mulige kurser for sikker og effektiv forebyggelse. Hos kvinder inficeret med stammer af Clostridium perfringens og Clostridium sordellii, der producerer det dødelige toksin, er det ikke klart, om der findes en effektiv behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4977

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80302
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Feminist Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Forenede Stater, 08536
        • Women's Health Research Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mt Sinai Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Red River Women's Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
        • Downtown Gynecology
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97205
        • Downtown Women's Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Philadelphia Women's Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76110
        • Whole Women's Health of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Dr Barry Troyan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Cedar River Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 5.000 kvinder i alderen 18 til 45 år i USA vil blive tilmeldt undersøgelsen. Kvinder vil blive rekrutteret fra cirka 25 klinikker og solo- eller gruppepraksis, der yder barselspleje (før- og postnatal), abort, STI-forebyggelse og behandling, familieplanlægning og studerendes sundhedstjenester. Alle kvinder vil blive rekrutteret, undtagen kvinder, der søger akut eller onkologisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Mellem 18 og 45 år

Ekskluderingskriterier:

- Søger akut eller onkologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af C sordellii eller C perfringens transport i endetarmen/skeden
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af transport af C sordellii eller C perfringens
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af C. sordelli eller C. perfringens transport 2 uger efter en negativ test
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (Skøn)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Sordellii

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner