Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальное и ректальное клостридиальное носительство среди женщин репродуктивного возраста в США

4 октября 2013 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Основными целями данного исследования являются: оценка распространенности носительства Clostridium sordellii и Clostridium perfringens в прямой кишке и/или влагалище среди женщин репродуктивного возраста; оценить продолжительность носительства двух видов клостридий; и оценить частоту носительства через 2 недели после отрицательного теста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С 2000 года клостридиальные инфекции органов малого таза унесли жизни по меньшей мере 17 молодых ранее здоровых женщин. Большинство инфекций, выявленных молекулярными методами, были среди женщин с положительным результатом только на Clostridium sordellii; в 5 случаях смерть была вызвана только Clostridium perfringens; и в 3 случаях женщины были положительны для обоих. Эти смерти произошли как среди небеременных, так и среди недавно забеременевших женщин. Clostridium выделяют из влагалища у 4-18% здоровых небеременных женщин, при этом Clostridium perfringens является наиболее распространенным изолятом. В большинстве исследований не дифференцируется небольшой процент других клостридий, присутствующих в микроокружении влагалища. Частота вагинального носительства Clostridium sordellii остается неизвестной, но, вероятно, она очень низкая, менее 1%.

Корреляты клостридиального носительства неизвестны, а данных об этиологии и летальности клостридиальной инфекции среди женщин репродуктивного возраста недостаточно для определения возможных курсов безопасной и эффективной профилактики. У женщин, инфицированных штаммами Clostridium perfringens и Clostridium sordellii, вырабатывающими летальный токсин, неясно, существует ли эффективное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4977

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Montgomery Women's Health Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80302
        • Planned Parenthood of the Rocky Mountains
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • UC Denver- Comprehensive Women's Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Feminist Women's Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60630
        • Family Planning Associates Medical Group
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Соединенные Штаты, 08536
        • Women's Health Research Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mt Sinai Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Red River Women's Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97205
        • Downtown Gynecology
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97205
        • Downtown Women's Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • Philadelphia Women's Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76110
        • Whole Women's Health of Fort Worth
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
        • Dairy Ashford Family Practice
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77043
        • Dr Barry Troyan
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Cedar River Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие около 5000 женщин в возрасте от 18 до 45 лет из США. Женщины будут набраны примерно из 25 клиник и индивидуальных или групповых практик, обеспечивающих уход за беременными (до и после родов), аборты, профилактику и лечение ИППП, планирование семьи и медицинские услуги для студентов. Будут набраны все женщины, за исключением женщин, обращающихся за неотложной или онкологической помощью.

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • В возрасте от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

- обращение за неотложной или онкологической помощью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность носительства C. sordellii или C. perfringens в прямой кишке/влагалище
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность носительства C sordellii или C perfringens
Временное ограничение: 2 года
2 года
Частота носительства C. sordelli или C. perfringens через 2 недели после отрицательного теста
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Следователи

  • Главный следователь: Beverly Winikoff, M.D., M.P.H., Gynuity Health Projects

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7.2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клостридиум Сорделлии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться