백내장 수술 후 동반된 가성 수정체 낭포 황반 부종 및 당뇨병성 황반 부종에 대한 Ozurdex
2012년 10월 3일 업데이트: Northern California Retina Vitreous Associates
백내장 수술 후 가성 수정체 낭포 황반 부종 및 당뇨병성 황반 부종 복합에 대한 Ozurdex의 2상 연구
이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 백내장 수술 후 낭포성 황반 부종을 치료하기 위해 지속적인 스테로이드 전달 시스템(Ozurdex, Allergan)이 안전하고 효과적인 경우를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Mountain View, California, 미국, 94040
- Northern California Retina Vitreous Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백내장 수술 후(수술 후 4-10주 이내) 낭포성 황반 부종이 발생한 당뇨병 환자
- 시력이 20/32보다 나쁨
제외 기준:
- 시력이 20/200보다 나쁨
- 중등도 또는 중증 녹내장(>2 국소 녹내장 치료제를 사용하는 것으로 정의됨).
- 등록 30일 이내에 전신, 눈주위 또는 안내 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 덱사메타손 임플란트
환자는 Ozurdex(덱사메타손 임플란트)로 치료받게 됩니다.
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Ozurdex(Dexamethasone Implant), 0.7mg을 유리체강내 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 교정 시력(ETDRS)
기간: 180일째
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180일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분광영역 광단층촬영으로 측정한 망막두께
기간: 90일 및 180일
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중심와 두께 및 황반 용적
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90일 및 180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRVA-2011-Ozurdex-16-1
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