Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ozurdex yhdistettyyn pseudofaakiseen kystoidiseen makulaturvotukseen ja diabeettiseen makulaturvotukseen kaihileikkauksen jälkeen

keskiviikko 3. lokakuuta 2012 päivittänyt: Northern California Retina Vitreous Associates

Vaiheen 2 Ozurdex-tutkimus yhdistetyn pseudofakisen kystoidisen makulan turvotuksen ja diabeettisen makulan edeeman hoitoon kaihileikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä jatkuva steroidien annostelujärjestelmä (Ozurdex, Allergan) on turvallinen ja tehokas kystoidisen makulaturvotuksen hoidossa diabeetikoilla kaihileikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DIABEETTISET POTILAAT, JOILLE KESKITTYY KYSTOIDINEN MAKULA EDEEMA KATARKTILEIKKAUKSEN JÄLKEEN (4-10 VIIKKOA LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
  • NÄKÖTARKKUUS PAHEMPI KUIN 20/32

Poissulkemiskriteerit:

  • NÄKÖTARKKUUS PAHEMPI KUIN 20/200
  • Kohtalainen TAI VAKAVA GLAUKOMA (KUIN MÄÄRITELMÄN KÄYTTÖÖN > 2 PAIKALLISTEN GLAUKOMAMEDIAALIA).
  • SYSTEEMISTEN, PERIOKULAARISTEN TAI SILMÄNSISÄISTEN KORTIKOSTOROIDIEN KÄYTTÖ 30 PÄIVÄN AIKANA REKISTERÖITTYMISESTÄ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Deksametasoni-implantti
Potilaita hoidetaan Ozurdexilla (deksametasoni-implantti)
Lääke: Deksametasoni-implantti
Ozurdex (deksametasoni-implantti), 0,7 mg ruiskutetaan lasiaiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PARAS KORJATTU NÄKÖTARKKUUS (ETDRS)
Aikaikkuna: PÄIVÄNÄ 180
PÄIVÄNÄ 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VERKKOJEN PASUUS MITATTU SPEKTRAALIALUEEN OPTISELLA TOMOGRAFIALLA
Aikaikkuna: 90 ja 180 PÄIVÄÄ
KESKIPAKSUUS JA MAKULAARINEN TILAVUUS
90 ja 180 PÄIVÄÄ

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern California Retina Vitreous Associates

Yhteistyökumppanit

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen makulaturvotus

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni-implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa