Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ozurdex kombinált pszeudophakiás cisztoid makulaödéma és diabéteszes makulaödéma szürkehályog műtét után

2012. október 3. frissítette: Northern California Retina Vitreous Associates

Az Ozurdex 2. fázisú vizsgálata kombinált pszeudophakiás cisztoid macula ödéma és diabéteszes macula ödéma esetén szürkehályog műtét után

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a tartós szteroid adagoló rendszer (Ozurdex, Allergan) hol biztonságos és hatékony a cystoid makulaödéma kezelésére cukorbetegeknél szürkehályog műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CUKRÉBETES BETEGEK, AKIKNEK CISTOID MACULA ÖÖMÁJA KIALAKUL SZÜKSÉGES MŰTÉT UTÁN (MŰTÉT UTÁN 4-10 HÉTEN BELÜL
  • A LÁTÁSÉSSÉG ROSSZABB, MINT 20/32

Kizárási kritériumok:

  • A LÁTÁSÉSSÉG ROBBAN, MINT 20/200
  • KÖZÉPES VAGY SÚLYOS GLAUKOMA (A MEGHATÁROZÁS szerint >2 HELYI GLAUKOMA KÖZVETÍTÉS HASZNÁLATA.
  • SZISTÉMIKUS, PERIOKULÁRIS VAGY INTRAOKULÁRIS KORTIKOSZTEROIDOK HASZNÁLATA 30 NAPON BELÜL

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Dexametazon implantátum
A betegeket Ozurdex-szel (dexametazon implantátummal) kezelik.
Drog: Dexametazon implantátum
Ozurdex (dexametazon implantátum), 0,7 mg intravitrealisan injektálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LEGJOBB KORREKCIÓS LÁTÁSÉSSÉG (ETDRS)
Időkeret: A 180. NAPON
A 180. NAPON

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RETINÁL VASTAGSÁGA SPEKTRÁLIS DOMAIN OPTIKAI TOMOGRÁFIÁVAL MÉRVE
Időkeret: 90 és 180 NAP
KÖZPONTI FOVEAL VASTAGSÁG ÉS MAKULA VOLUUM
90 és 180 NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern California Retina Vitreous Associates

Együttműködők

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabéteszes makulaödéma

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon implantátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel