Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozurdex för kombinerat pseudofakiskt cystoid makulaödem och diabetiskt makulaödem efter kataraktkirurgi

3 oktober 2012 uppdaterad av: Northern California Retina Vitreous Associates

Fas 2-studie av Ozurdex för kombinerat pseudofakiskt cystoid makulaödem och diabetiskt makulaödem efter kataraktkirurgi

Syftet med studien är att fastställa var ett fördröjt steroidtillförselsystem (Ozurdex, Allergan) är säkert och effektivt för att behandla Cystoid Makulaödem hos diabetespatienter efter kataraktkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DIABETISKA PATIENTER SOM UTVECKLAR CYSTOID MACULA EDEM EFTER GATERIERING (INOM 4-10 VECKOR EFTER OPERATIONEN)
  • SYNSKÄRPEN SÄRRE ÄN 20/32

Exklusions kriterier:

  • SYNSKÄRPEN SÄRRE ÄN 20/200
  • MÅTTLIG ELLER SVARLIG GLAUKOM (SOM DEFINIERAT SOM ANVÄNDNING AV >2 TOPISKA GLAUKOMMEDELAR).
  • ANVÄNDNING AV SYSTEMISKA, PERIOKULÄRA ELLER INTRAOKULÄRA KORTIKOSTEROIDER INOM 30 DAGAR EFTER REGISTRERING

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Dexametasonimplantat
Patienterna kommer att behandlas med Ozurdex (dexametasonimplantat)
Läkemedel: Dexametasonimplantat
Ozurdex (dexametasonimplantat), 0,7 mg injiceras intravitrealt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BÄSTA KORRIGERADE SYNSkärpa (ETDRS)
Tidsram: PÅ DAG 180
PÅ DAG 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RETINAL TJOCKHET MÄTT MED OPTISK TOMOGRAFI MED SPEKTRALDOMÄN
Tidsram: 90 och 180 DAGAR
CENTRAL FOVEAL TJOCKHET OCH MAKULAR VOLYM
90 och 180 DAGAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Samarbetspartners

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera