Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozurdex til kombineret pseudophak cystoid makulaødem og diabetisk makulaødem efter kataraktkirurgi

3. oktober 2012 opdateret af: Northern California Retina Vitreous Associates

Fase 2 undersøgelse af Ozurdex for kombineret pseudophak cystoid makulaødem og diabetisk makulaødem efter kataraktkirurgi

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvor et vedvarende steroidafgivelsessystem (Ozurdex, Allergan) er sikkert og effektivt til behandling af cystoid makulært ødem hos diabetikere efter kataraktkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DIABETISKE PATIENTER, DER UDVIKLER CYSTOID MACULA ØDEM EFTER STÅR KIRURGI (INDEN FOR 4-10 UGER EFTER kirurgi
  • SYNSTYRPE VÆRRE END 20/32

Ekskluderingskriterier:

  • SYNSTYRPE VÆRRE END 20/200
  • MODERAT ELLER SVARLIG GLAUKOM (SOM DEFINERET SOM BRUG AF >2 TOPISKE GLAUKOM-MEDIATIONER.
  • BRUG AF SYSTEMISKE, PERIOKULÆRE ELLER INTRAOKULÆRE KORTIKOSTEROIDER INDEN FOR 30 DAGE EFTER TILMELDING

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Dexamethason implantat
Patienterne vil blive behandlet med Ozurdex (Dexamethason-implantat)
Medicin: Dexamethason implantat
Ozurdex (Dexamethason Implant), 0,7 mg vil injiceres intravitrealt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BEDSTE KORREGERET SYNSCART (ETDRS)
Tidsramme: PÅ DAG 180
PÅ DAG 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RETINAL TYKKELSE MÅLT VED SPEKTRALT DOMÆNE OPTISK TOMOGRAFI
Tidsramme: 90 og 180 DAGE
CENTRAL FOVEAL TYKKELSE OG MACULAR VOULUM
90 og 180 DAGE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Samarbejdspartnere

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2011

Først opslået (SKØN)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner