Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ozurdex for kombinert pseudofakisk cystoid makulaødem og diabetisk makulaødem etter kataraktkirurgi

3. oktober 2012 oppdatert av: Northern California Retina Vitreous Associates

Fase 2-studie av Ozurdex for kombinert pseudofakisk cystoid makulaødem og diabetisk makulaødem etter kataraktkirurgi

Formålet med studien er å finne ut hvor et vedvarende steroidtilførselssystem (Ozurdex, Allergan) er trygt og effektivt for å behandle cystoid makulaødem hos diabetikere etter kataraktkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DIABETISKE PASIENTER SOM UTVIKLER CYSTOID MACULA ØDEM ETTER GATERKIRURGI (INNEN 4-10 UKER ETTER KIRURGI
  • SYNSKARHET VERRE ENN 20/32

Ekskluderingskriterier:

  • SYNSKARHET VERRE ENN 20/200
  • MODERAT ELLER ALVORLIG GLAUKOM (SOM DEFINERT Å BRUKE >2 TOPISKE GLAUKOMMEDIASJONER.
  • BRUK AV SYSTEMISKE, PERIOKULÆRE ELLER INTRAOKULÆRE KORTIKOSTEROIDER INNEN 30 DAGER ETTER PÅMELDING

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Deksametasonimplantat
Pasienter vil bli behandlet med Ozurdex (Dexamethason Implant)
Legemiddel: Deksametasonimplantat
Ozurdex (Dexamethason Implant), 0,7 mg vil injiseres intravitrealt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BEST KORRIGERT SYNSKARHET (ETDRS)
Tidsramme: PÅ DAG 180
PÅ DAG 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RETINATYKKELSE MÅLT VED SPEKTRALT DOMENE OPTISK TOMOGRAFI
Tidsramme: 90 og 180 DAGER
SENTRAL FOVEAL TYKKELSE OG MAKULAR VULUM
90 og 180 DAGER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Samarbeidspartnere

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk makulært ødem

Kliniske studier på Deksametasonimplantat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere