Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озурдекс для лечения комбинированного псевдофакичного кистозного макулярного отека и диабетического макулярного отека после операции по удалению катаракты

3 октября 2012 г. обновлено: Northern California Retina Vitreous Associates

Фаза 2 исследования Озурдекса для лечения комбинированного псевдофакичного кистозного отека макулы и диабетического отека макулы после операции по удалению катаракты

Цель исследования - определить, где система устойчивой доставки стероидов (Ozurdex, Allergan) безопасна и эффективна для лечения кистозного макулярного отека у пациентов с диабетом после операции по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТЫ С ДИАБЕТОМ, У КОТОРЫХ РАЗВИВАЕТСЯ КИСТОЗНЫЙ ОТЕК МАКУЛЫ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ ПО КАТАРАКТЕ (В ТЕЧЕНИЕ 4-10 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ)
  • ОСТРОТА ЗРЕНИЯ ХУЖЕ 20/32

Критерий исключения:

  • ОСТРОТА ЗРЕНИЯ ХУЖЕ 20/200
  • УМЕРЕННАЯ ИЛИ ТЯЖЕЛАЯ ГЛАУКОМА (ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ >2 МЕДИАЦИЙ ОТ ГЛАУКОМЫ.
  • ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИСТЕМНЫХ, ПЕРИОКУЛЯРНЫХ ИЛИ ВНУТРИОКУЛЯРНЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ В ТЕЧЕНИЕ 30 ДНЕЙ ДО ЗАЧИСЛЕНИЯ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Имплантат дексаметазона
Пациентов будут лечить с помощью Озурдекса (имплантата дексаметазона).
Лекарство: Имплантат дексаметазона
Озурдекс (имплантат дексаметазона), 0,7 мг вводится интравитреально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ЛУЧШАЯ КОРРЕКТИРОВКА ОСТРОГО ЗРЕНИЯ (ETDRS)
Временное ограничение: В ДЕНЬ 180
В ДЕНЬ 180

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТОЛЩИНА СЕТЧАТКИ, ИЗМЕРЕННАЯ С ПОМОЩЬЮ СПЕКТРАЛЬНОЙ ОПТИЧЕСКОЙ ТОМОГРАФИИ
Временное ограничение: 90 и 180 ДНЕЙ
ТОЛЩИНА ЦЕНТРАЛЬНОЙ ФОВЕАЛЫ И ОБЪЕМ МАКУЛЯРА
90 и 180 ДНЕЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern California Retina Vitreous Associates

Соавторы

Allergan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имплантат дексаметазона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться