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Ozurdex per l'edema maculare cistoide pseudofachico combinato e l'edema maculare diabetico dopo chirurgia della cataratta

3 ottobre 2012 aggiornato da: Northern California Retina Vitreous Associates

Studio di fase 2 su Ozurdex per l'edema maculare cistoide pseudofachico combinato e l'edema maculare diabetico dopo chirurgia della cataratta

Lo scopo dello studio è determinare dove un sistema di rilascio prolungato di steroidi (Ozurdex, Allergan) è sicuro ed efficace per il trattamento dell'edema maculare cistoide nei pazienti diabetici dopo chirurgia della cataratta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTI DIABETICI CHE SVILUPPANO EDEMA DELLA MACULA CISTOIDE DOPO L'INTERVENTO DI CATARATTA (ENTRO 4-10 SETTIMANE DALL'INTERVENTO
  • ACUITÀ VISIVA PEGGIORE A 20/32

Criteri di esclusione:

  • ACUITÀ VISIVA PEGGIORE A 20/200
  • GLAUCOMA MODERATO O GRAVE (DEFINITO COME L'UTILIZZO DI >2 MEDIAZIONI TOPICHE PER IL GLAUCOMA.
  • UTILIZZO DI CORTICOSTEROIDI SISTEMICI, PERIOCOLARI O INTRAOCULARI ENTRO 30 GIORNI DALL'ARCORSO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Impianto di desametasone
I pazienti saranno trattati con Ozurdex (impianto di desametasone)
Droga: Impianto di desametasone
Ozurdex (desametasone impianto), 0,7 mg sarà iniettato per via intravitreale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MIGLIORE ACUITÀ VISIVA CORRETTA (ETDRS)
Lasso di tempo: AL GIORNO 180
AL GIORNO 180

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SPESSORE RETINICO MISURATO MEDIANTE TOMOGRAFIA OTTICA DEL DOMINIO SPETTRALE
Lasso di tempo: 90 e 180 GIORNI
SPESSORE FOVEALE CENTRALE E VOLUME MACULARE
90 e 180 GIORNI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Collaboratori

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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