Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozurdex voor gecombineerd pseudofake cystoïd macula-oedeem en diabetisch macula-oedeem na staaroperatie

3 oktober 2012 bijgewerkt door: Northern California Retina Vitreous Associates

Fase 2-studie van Ozurdex voor gecombineerd pseudofake cystoïde macula-oedeem en diabetisch macula-oedeem na staaroperatie

Het doel van de studie is om te bepalen waar een aanhoudend toedieningssysteem voor steroïden (Ozurdex, Allergan) veilig en effectief is voor de behandeling van cystoïd maculair oedeem bij diabetespatiënten na een cataractoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Northern California Retina Vitreous Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DIABETES PATIËNTEN DIE CYSTÏDE MACULA-OEDEEM ONTWIKKELEN NA EEN STAATCHIRURGIE (BINNEN 4-10 WEKEN NA DE CHIRURGIE
  • GEZICHTSSCHERPTE ERGER DAN 20/32

Uitsluitingscriteria:

  • GEZICHTSSCHERPTE ERGER DAN 20/200
  • MATIG OF ERNSTIG GLAUCOMA (ZOALS GEDEFINIEERD ALS HET GEBRUIK VAN >2 TOPISCHE GLAUCOMA MEDIATIES.
  • GEBRUIK VAN SYSTEMISCHE, PERIOCULAIRE OF INTRAOCULAIRE CORTICOSTEROÏDEN BINNEN 30 DAGEN NA INSCHRIJVING

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Dexamethason-implantaat
Patiënten zullen worden behandeld met de Ozurdex (Dexamethason-implantaat)
Geneesmiddel: Dexamethason-implantaat
Ozurdex (dexamethason-implantaat), 0,7 mg wordt intravitreaal geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BESTE GECORRIGEERDE GEZICHTSSCHERPTE (ETDRS)
Tijdsspanne: OP DAG 180
OP DAG 180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NETVRIJE DIKTE GEMETEN DOOR SPECTRALE DOMEIN OPTISCHE TOMOGRAFIE
Tijdsspanne: 90 en 180 DAGEN
CENTRALE FOVEAL DIKTE EN MACULA VOLUME
90 en 180 DAGEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern California Retina Vitreous Associates

Medewerkers

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRVA-2011-Ozurdex-16-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason-implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren